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The Performance of Two Oxygen Delivery Devices Used After General Anesthesia.

7. November 2016 aktualisiert von: Mahidol University

The Performance Comparison of Two Oxygen Delivery Devices [Nasal Cannula and Mask] Used After General Anesthesia.

After general anesthesia, there are the risks for airway obstruction, hypoventilation, atelectasis, ventilation-perfusion mismatch, hypercarbia and hypoxemia,so oxygen supplement in PACU seems necessary.

This study aim is to compare the two methods of oxygen supplement which are 1.nasal cannula at O2 flow 4 L/min. 2.oxygen mask with O2 flow 5 L/min. The hypothesis in this study is the 2 methods can equally provide effective oxygen supplement to prevent anesthesia-related hypoxemia. Choosing nasal cannula would be reasonable because it is cheaper and more comfortable to patient.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The incidence and causes of hypoxemia in PACU will be identified, if necessary, a higher flow or changing oxygen delivery system can be used to prevent and treat hypoxemia. If any patients fail from oxygen weaning protocol in PACU and need longer oxygen therapy at ward, the duration of oxygen therapy will be recorded and also the compliance with oxygen delivery devices.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • General anesthesia
  • Age 18-70 years
  • American Society of Anesthesiology (ASA)physical status 1-3
  • Elective case

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status class 4 or more
  • Unstable pulmonary diseases
  • BMI > 35 kg/m2
  • oxygen saturation < 94% when breathing in room air
  • Respiratory muscle weakness eg.myasthenia gravis
  • Central nervous system abnormalities eg.drowsiness, hypoventilation
  • Patients who have been intubated or needed ventilatory support before operation
  • Plan to remain intubated after the operation
  • Intracranial, intrathoracic and upper abdomen surgery
  • Patients who nasogastric tube is inserted
  • Airway problems eg. sinusitis
  • Nasal cavity related surgery or nasal packing eg. endoscopic sinus surgery
  • Patient refusal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: oxygen mask
Oxygen mask with oxygen flow 5 L/min will be given to allocated post general anesthesia patients. The incidence and causes of hypoxemia will be recorded.
Gerät: oxygen mask
Andere Namen:
  • Oxygen mask or simple mask
Aktiver Komparator: Oxygen cannula
Oxygen cannula with oxygen flow 4 L/min will be given to allocated post general anesthesia patients. The incidence and causes of hypoxemia will be recorded.
Gerät: oxygen cannula

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants With Hypoxemia in Both Groups
Zeitfenster: In PACU (1 hr after anesthesia)
Hypoxemia is defined as oxygen saturation < 94%. We record number of participants with hypoxemia in both groups
In PACU (1 hr after anesthesia)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The Causes of Hypoxemia
Zeitfenster: In PACU (1 hr after anesthesia)
Causes of hypoxemia in each participant in PACU will be recorded
In PACU (1 hr after anesthesia)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 066/2556 (EC3)

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