- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01917526
The Performance of Two Oxygen Delivery Devices Used After General Anesthesia.
The Performance Comparison of Two Oxygen Delivery Devices [Nasal Cannula and Mask] Used After General Anesthesia.
After general anesthesia, there are the risks for airway obstruction, hypoventilation, atelectasis, ventilation-perfusion mismatch, hypercarbia and hypoxemia,so oxygen supplement in PACU seems necessary.
This study aim is to compare the two methods of oxygen supplement which are 1.nasal cannula at O2 flow 4 L/min. 2.oxygen mask with O2 flow 5 L/min. The hypothesis in this study is the 2 methods can equally provide effective oxygen supplement to prevent anesthesia-related hypoxemia. Choosing nasal cannula would be reasonable because it is cheaper and more comfortable to patient.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- General anesthesia
- Age 18-70 years
- American Society of Anesthesiology (ASA)physical status 1-3
- Elective case
Exclusion Criteria:
- ASA physical status class 4 or more
- Unstable pulmonary diseases
- BMI > 35 kg/m2
- oxygen saturation < 94% when breathing in room air
- Respiratory muscle weakness eg.myasthenia gravis
- Central nervous system abnormalities eg.drowsiness, hypoventilation
- Patients who have been intubated or needed ventilatory support before operation
- Plan to remain intubated after the operation
- Intracranial, intrathoracic and upper abdomen surgery
- Patients who nasogastric tube is inserted
- Airway problems eg. sinusitis
- Nasal cavity related surgery or nasal packing eg. endoscopic sinus surgery
- Patient refusal
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: oxygen mask
Oxygen mask with oxygen flow 5 L/min will be given to allocated post general anesthesia patients.
The incidence and causes of hypoxemia will be recorded.
|
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Oxygen cannula
Oxygen cannula with oxygen flow 4 L/min will be given to allocated post general anesthesia patients.
The incidence and causes of hypoxemia will be recorded.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Number of Participants With Hypoxemia in Both Groups
Lasso di tempo: In PACU (1 hr after anesthesia)
|
Hypoxemia is defined as oxygen saturation < 94%.
We record number of participants with hypoxemia in both groups
|
In PACU (1 hr after anesthesia)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
The Causes of Hypoxemia
Lasso di tempo: In PACU (1 hr after anesthesia)
|
Causes of hypoxemia in each participant in PACU will be recorded
|
In PACU (1 hr after anesthesia)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 066/2556 (EC3)
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