Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Performance of Two Oxygen Delivery Devices Used After General Anesthesia.

7. november 2016 oppdatert av: Mahidol University

The Performance Comparison of Two Oxygen Delivery Devices [Nasal Cannula and Mask] Used After General Anesthesia.

After general anesthesia, there are the risks for airway obstruction, hypoventilation, atelectasis, ventilation-perfusion mismatch, hypercarbia and hypoxemia,so oxygen supplement in PACU seems necessary.

This study aim is to compare the two methods of oxygen supplement which are 1.nasal cannula at O2 flow 4 L/min. 2.oxygen mask with O2 flow 5 L/min. The hypothesis in this study is the 2 methods can equally provide effective oxygen supplement to prevent anesthesia-related hypoxemia. Choosing nasal cannula would be reasonable because it is cheaper and more comfortable to patient.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The incidence and causes of hypoxemia in PACU will be identified, if necessary, a higher flow or changing oxygen delivery system can be used to prevent and treat hypoxemia. If any patients fail from oxygen weaning protocol in PACU and need longer oxygen therapy at ward, the duration of oxygen therapy will be recorded and also the compliance with oxygen delivery devices.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • General anesthesia
  • Age 18-70 years
  • American Society of Anesthesiology (ASA)physical status 1-3
  • Elective case

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status class 4 or more
  • Unstable pulmonary diseases
  • BMI > 35 kg/m2
  • oxygen saturation < 94% when breathing in room air
  • Respiratory muscle weakness eg.myasthenia gravis
  • Central nervous system abnormalities eg.drowsiness, hypoventilation
  • Patients who have been intubated or needed ventilatory support before operation
  • Plan to remain intubated after the operation
  • Intracranial, intrathoracic and upper abdomen surgery
  • Patients who nasogastric tube is inserted
  • Airway problems eg. sinusitis
  • Nasal cavity related surgery or nasal packing eg. endoscopic sinus surgery
  • Patient refusal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: oxygen mask
Oxygen mask with oxygen flow 5 L/min will be given to allocated post general anesthesia patients. The incidence and causes of hypoxemia will be recorded.
Enhet: oxygen mask
Andre navn:
  • Oxygen mask or simple mask
Aktiv komparator: Oxygen cannula
Oxygen cannula with oxygen flow 4 L/min will be given to allocated post general anesthesia patients. The incidence and causes of hypoxemia will be recorded.
Enhet: oxygen cannula

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Hypoxemia in Both Groups
Tidsramme: In PACU (1 hr after anesthesia)
Hypoxemia is defined as oxygen saturation < 94%. We record number of participants with hypoxemia in both groups
In PACU (1 hr after anesthesia)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Causes of Hypoxemia
Tidsramme: In PACU (1 hr after anesthesia)
Causes of hypoxemia in each participant in PACU will be recorded
In PACU (1 hr after anesthesia)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 066/2556 (EC3)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere