- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01917526
The Performance of Two Oxygen Delivery Devices Used After General Anesthesia.
The Performance Comparison of Two Oxygen Delivery Devices [Nasal Cannula and Mask] Used After General Anesthesia.
After general anesthesia, there are the risks for airway obstruction, hypoventilation, atelectasis, ventilation-perfusion mismatch, hypercarbia and hypoxemia,so oxygen supplement in PACU seems necessary.
This study aim is to compare the two methods of oxygen supplement which are 1.nasal cannula at O2 flow 4 L/min. 2.oxygen mask with O2 flow 5 L/min. The hypothesis in this study is the 2 methods can equally provide effective oxygen supplement to prevent anesthesia-related hypoxemia. Choosing nasal cannula would be reasonable because it is cheaper and more comfortable to patient.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- General anesthesia
- Age 18-70 years
- American Society of Anesthesiology (ASA)physical status 1-3
- Elective case
Exclusion Criteria:
- ASA physical status class 4 or more
- Unstable pulmonary diseases
- BMI > 35 kg/m2
- oxygen saturation < 94% when breathing in room air
- Respiratory muscle weakness eg.myasthenia gravis
- Central nervous system abnormalities eg.drowsiness, hypoventilation
- Patients who have been intubated or needed ventilatory support before operation
- Plan to remain intubated after the operation
- Intracranial, intrathoracic and upper abdomen surgery
- Patients who nasogastric tube is inserted
- Airway problems eg. sinusitis
- Nasal cavity related surgery or nasal packing eg. endoscopic sinus surgery
- Patient refusal
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: oxygen mask
Oxygen mask with oxygen flow 5 L/min will be given to allocated post general anesthesia patients.
The incidence and causes of hypoxemia will be recorded.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Oxygen cannula
Oxygen cannula with oxygen flow 4 L/min will be given to allocated post general anesthesia patients.
The incidence and causes of hypoxemia will be recorded.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Hypoxemia in Both Groups
Ramy czasowe: In PACU (1 hr after anesthesia)
|
Hypoxemia is defined as oxygen saturation < 94%.
We record number of participants with hypoxemia in both groups
|
In PACU (1 hr after anesthesia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Causes of Hypoxemia
Ramy czasowe: In PACU (1 hr after anesthesia)
|
Causes of hypoxemia in each participant in PACU will be recorded
|
In PACU (1 hr after anesthesia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 066/2556 (EC3)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na oxygen mask
-
Pathway Medtech, LLC.Haku TechnologyRekrutacyjnyBezdech senny | Jakość snu | Zaburzenia oddychania podczas snu (SDB)Belgia
-
Siperstein DermatologyZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica, stomatologia
-
Trakya UniversityIstanbul UniversityZakończony
-
Chulalongkorn UniversityRejestracja na zaproszenieDysfunkcja gruczołów Meiboma (MGD) | Demodexowe zapalenie powiekTajlandia
-
Pathway Medtech, LLC.Jeszcze nie rekrutacjaBezdech senny | Zaburzenia oddychania podczas snu (SDB)Stany Zjednoczone
-
Dokuz Eylul UniversityZakończony
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Jeszcze nie rekrutacjaNadgłośniowe drogi oddechowe