Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Performance of Two Oxygen Delivery Devices Used After General Anesthesia.

7 november 2016 uppdaterad av: Mahidol University

The Performance Comparison of Two Oxygen Delivery Devices [Nasal Cannula and Mask] Used After General Anesthesia.

After general anesthesia, there are the risks for airway obstruction, hypoventilation, atelectasis, ventilation-perfusion mismatch, hypercarbia and hypoxemia,so oxygen supplement in PACU seems necessary.

This study aim is to compare the two methods of oxygen supplement which are 1.nasal cannula at O2 flow 4 L/min. 2.oxygen mask with O2 flow 5 L/min. The hypothesis in this study is the 2 methods can equally provide effective oxygen supplement to prevent anesthesia-related hypoxemia. Choosing nasal cannula would be reasonable because it is cheaper and more comfortable to patient.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The incidence and causes of hypoxemia in PACU will be identified, if necessary, a higher flow or changing oxygen delivery system can be used to prevent and treat hypoxemia. If any patients fail from oxygen weaning protocol in PACU and need longer oxygen therapy at ward, the duration of oxygen therapy will be recorded and also the compliance with oxygen delivery devices.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • General anesthesia
  • Age 18-70 years
  • American Society of Anesthesiology (ASA)physical status 1-3
  • Elective case

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status class 4 or more
  • Unstable pulmonary diseases
  • BMI > 35 kg/m2
  • oxygen saturation < 94% when breathing in room air
  • Respiratory muscle weakness eg.myasthenia gravis
  • Central nervous system abnormalities eg.drowsiness, hypoventilation
  • Patients who have been intubated or needed ventilatory support before operation
  • Plan to remain intubated after the operation
  • Intracranial, intrathoracic and upper abdomen surgery
  • Patients who nasogastric tube is inserted
  • Airway problems eg. sinusitis
  • Nasal cavity related surgery or nasal packing eg. endoscopic sinus surgery
  • Patient refusal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: oxygen mask
Oxygen mask with oxygen flow 5 L/min will be given to allocated post general anesthesia patients. The incidence and causes of hypoxemia will be recorded.
Enhet: oxygen mask
Andra namn:
  • Oxygen mask or simple mask
Aktiv komparator: Oxygen cannula
Oxygen cannula with oxygen flow 4 L/min will be given to allocated post general anesthesia patients. The incidence and causes of hypoxemia will be recorded.
Enhet: oxygen cannula

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Participants With Hypoxemia in Both Groups
Tidsram: In PACU (1 hr after anesthesia)
Hypoxemia is defined as oxygen saturation < 94%. We record number of participants with hypoxemia in both groups
In PACU (1 hr after anesthesia)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Causes of Hypoxemia
Tidsram: In PACU (1 hr after anesthesia)
Causes of hypoxemia in each participant in PACU will be recorded
In PACU (1 hr after anesthesia)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 066/2556 (EC3)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera