Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Performance of Two Oxygen Delivery Devices Used After General Anesthesia.

7. november 2016 opdateret af: Mahidol University

The Performance Comparison of Two Oxygen Delivery Devices [Nasal Cannula and Mask] Used After General Anesthesia.

After general anesthesia, there are the risks for airway obstruction, hypoventilation, atelectasis, ventilation-perfusion mismatch, hypercarbia and hypoxemia,so oxygen supplement in PACU seems necessary.

This study aim is to compare the two methods of oxygen supplement which are 1.nasal cannula at O2 flow 4 L/min. 2.oxygen mask with O2 flow 5 L/min. The hypothesis in this study is the 2 methods can equally provide effective oxygen supplement to prevent anesthesia-related hypoxemia. Choosing nasal cannula would be reasonable because it is cheaper and more comfortable to patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The incidence and causes of hypoxemia in PACU will be identified, if necessary, a higher flow or changing oxygen delivery system can be used to prevent and treat hypoxemia. If any patients fail from oxygen weaning protocol in PACU and need longer oxygen therapy at ward, the duration of oxygen therapy will be recorded and also the compliance with oxygen delivery devices.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • General anesthesia
  • Age 18-70 years
  • American Society of Anesthesiology (ASA)physical status 1-3
  • Elective case

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status class 4 or more
  • Unstable pulmonary diseases
  • BMI > 35 kg/m2
  • oxygen saturation < 94% when breathing in room air
  • Respiratory muscle weakness eg.myasthenia gravis
  • Central nervous system abnormalities eg.drowsiness, hypoventilation
  • Patients who have been intubated or needed ventilatory support before operation
  • Plan to remain intubated after the operation
  • Intracranial, intrathoracic and upper abdomen surgery
  • Patients who nasogastric tube is inserted
  • Airway problems eg. sinusitis
  • Nasal cavity related surgery or nasal packing eg. endoscopic sinus surgery
  • Patient refusal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: oxygen mask
Oxygen mask with oxygen flow 5 L/min will be given to allocated post general anesthesia patients. The incidence and causes of hypoxemia will be recorded.
Enhed: oxygen mask
Andre navne:
  • Oxygen mask or simple mask
Aktiv komparator: Oxygen cannula
Oxygen cannula with oxygen flow 4 L/min will be given to allocated post general anesthesia patients. The incidence and causes of hypoxemia will be recorded.
Enhed: oxygen cannula

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Hypoxemia in Both Groups
Tidsramme: In PACU (1 hr after anesthesia)
Hypoxemia is defined as oxygen saturation < 94%. We record number of participants with hypoxemia in both groups
In PACU (1 hr after anesthesia)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Causes of Hypoxemia
Tidsramme: In PACU (1 hr after anesthesia)
Causes of hypoxemia in each participant in PACU will be recorded
In PACU (1 hr after anesthesia)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2013

Først opslået (Skøn)

6. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 066/2556 (EC3)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oxygen mask

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner