- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01919957
Episodic Memory Before and After Surgery in Drug-resistant Partial Epilepsies (MemO-Epi)
Etude de la mémoire Avant et après Chirurgie d'Une épilepsie Partielle pharmacorésistante : Bases Neurobiologiques, Applications Cliniques
This study has two purposes: firstly, a better understanding of the neurobiological processes underlying episodic memory and, secondly, the development of useful clinical applications for epileptic patients, in particular the prediction of postoperative memory deficits and the development of cognitive remediation therapies.
Memory performances during a fMRI experiment will be assessed in controls and epileptic patients before and after the surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cedex 13
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Paris, Cedex 13, France, 75651
- Recrutement
- INSERM - Plateau IRM du CENIR, CR-ICM Hôpital Pitié-Salpêtrière, 47/83 Boulevard de l'Hôpital
-
Sous-enquêteur:
- Stéphane Lehéricy, MD, PhD
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Contact:
- Sophie Dupont, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 01 42 17 85 23
- E-mail: sophie.dupont@psl.aphp.fr
-
Contact:
- Virginie Lambrecq, MD
- E-mail: vlambrecq@hotmail.fr
-
Chercheur principal:
- Sophie Dupont, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Virginie Lambrecq, MD
-
Sous-enquêteur:
- Véra Dinkelacker, MD
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Sous-enquêteur:
- Lionel Thivard, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Claude Adam, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with drug-resistant epilepsy
- Age of 18 years or more
- Follow-up in the epilepsy unit at Pitié-Salpêtrière Hospital
- Before or after the presurgical evaluation unit including a video-EEG monitoring, a structural brain imaging and a full neuropsychological assessment
- Covered by a social security system
- Signing of consent form
Exclusion Criteria:
- Persons under guardianship, curatorship or any other administrative or judicial deprivation of rights and freedom
- Refusal to consent form
- Contraindications to MRI
- Pregnancy
- Refusal to be informed in the case of detection of an abnormality during the experiment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: memory outcome
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Measure of successfull encoding
Délai: 8 years
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Our goal is to define correlation between the measure of successfull object encoding trials (especially for binding) and the beta value activation in fMRI
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8 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie Dupont, MD, PhD, Service de Soins de Suites et Réadaptation Neurologique, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière, 47/83 Bd de l'Hôpital, 75651 Paris Cedex 13
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C12-11
- 2013-A00343-42 (Identificateur de registre: C12-11)
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