- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01919957
Episodic Memory Before and After Surgery in Drug-resistant Partial Epilepsies (MemO-Epi)
Etude de la mémoire Avant et après Chirurgie d'Une épilepsie Partielle pharmacorésistante : Bases Neurobiologiques, Applications Cliniques
This study has two purposes: firstly, a better understanding of the neurobiological processes underlying episodic memory and, secondly, the development of useful clinical applications for epileptic patients, in particular the prediction of postoperative memory deficits and the development of cognitive remediation therapies.
Memory performances during a fMRI experiment will be assessed in controls and epileptic patients before and after the surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cedex 13
-
Paris, Cedex 13, Francia, 75651
- Reclutamento
- INSERM - Plateau IRM du CENIR, CR-ICM Hôpital Pitié-Salpêtrière, 47/83 Boulevard de l'Hôpital
-
Sub-investigatore:
- Stéphane Lehéricy, MD, PhD
-
Contatto:
- Sophie Dupont, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 01 42 17 85 23
- Email: sophie.dupont@psl.aphp.fr
-
Contatto:
- Virginie Lambrecq, MD
- Email: vlambrecq@hotmail.fr
-
Investigatore principale:
- Sophie Dupont, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Virginie Lambrecq, MD
-
Sub-investigatore:
- Véra Dinkelacker, MD
-
Sub-investigatore:
- Lionel Thivard, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Claude Adam, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with drug-resistant epilepsy
- Age of 18 years or more
- Follow-up in the epilepsy unit at Pitié-Salpêtrière Hospital
- Before or after the presurgical evaluation unit including a video-EEG monitoring, a structural brain imaging and a full neuropsychological assessment
- Covered by a social security system
- Signing of consent form
Exclusion Criteria:
- Persons under guardianship, curatorship or any other administrative or judicial deprivation of rights and freedom
- Refusal to consent form
- Contraindications to MRI
- Pregnancy
- Refusal to be informed in the case of detection of an abnormality during the experiment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: memory outcome
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Measure of successfull encoding
Lasso di tempo: 8 years
|
Our goal is to define correlation between the measure of successfull object encoding trials (especially for binding) and the beta value activation in fMRI
|
8 years
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie Dupont, MD, PhD, Service de Soins de Suites et Réadaptation Neurologique, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière, 47/83 Bd de l'Hôpital, 75651 Paris Cedex 13
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C12-11
- 2013-A00343-42 (Identificatore di registro: C12-11)
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