Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Episodic Memory Before and After Surgery in Drug-resistant Partial Epilepsies (MemO-Epi)

5 februari 2015 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de la mémoire Avant et après Chirurgie d'Une épilepsie Partielle pharmacorésistante : Bases Neurobiologiques, Applications Cliniques

This study has two purposes: firstly, a better understanding of the neurobiological processes underlying episodic memory and, secondly, the development of useful clinical applications for epileptic patients, in particular the prediction of postoperative memory deficits and the development of cognitive remediation therapies.

Memory performances during a fMRI experiment will be assessed in controls and epileptic patients before and after the surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Cedex 13
      • Paris, Cedex 13, Frankrijk, 75651
        • Werving
        • INSERM - Plateau IRM du CENIR, CR-ICM Hôpital Pitié-Salpêtrière, 47/83 Boulevard de l'Hôpital
        • Onderonderzoeker:
          • Stéphane Lehéricy, MD, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sophie Dupont, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Virginie Lambrecq, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Véra Dinkelacker, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Lionel Thivard, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Claude Adam, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with drug-resistant epilepsy
  • Age of 18 years or more
  • Follow-up in the epilepsy unit at Pitié-Salpêtrière Hospital
  • Before or after the presurgical evaluation unit including a video-EEG monitoring, a structural brain imaging and a full neuropsychological assessment
  • Covered by a social security system
  • Signing of consent form

Exclusion Criteria:

  • Persons under guardianship, curatorship or any other administrative or judicial deprivation of rights and freedom
  • Refusal to consent form
  • Contraindications to MRI
  • Pregnancy
  • Refusal to be informed in the case of detection of an abnormality during the experiment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: memory outcome
Ander: Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Measure of successfull encoding
Tijdsspanne: 8 years
Our goal is to define correlation between the measure of successfull object encoding trials (especially for binding) and the beta value activation in fMRI
8 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophie Dupont, MD, PhD, Service de Soins de Suites et Réadaptation Neurologique, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière, 47/83 Bd de l'Hôpital, 75651 Paris Cedex 13

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C12-11
  • 2013-A00343-42 (Register-ID: C12-11)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren