- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01919957
Episodic Memory Before and After Surgery in Drug-resistant Partial Epilepsies (MemO-Epi)
Etude de la mémoire Avant et après Chirurgie d'Une épilepsie Partielle pharmacorésistante : Bases Neurobiologiques, Applications Cliniques
This study has two purposes: firstly, a better understanding of the neurobiological processes underlying episodic memory and, secondly, the development of useful clinical applications for epileptic patients, in particular the prediction of postoperative memory deficits and the development of cognitive remediation therapies.
Memory performances during a fMRI experiment will be assessed in controls and epileptic patients before and after the surgery.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cedex 13
-
Paris, Cedex 13, Frankrike, 75651
- Rekruttering
- INSERM - Plateau IRM du CENIR, CR-ICM Hôpital Pitié-Salpêtrière, 47/83 Boulevard de l'Hôpital
-
Underetterforsker:
- Stéphane Lehéricy, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Sophie Dupont, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 01 42 17 85 23
- E-post: sophie.dupont@psl.aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Virginie Lambrecq, MD
- E-post: vlambrecq@hotmail.fr
-
Hovedetterforsker:
- Sophie Dupont, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Virginie Lambrecq, MD
-
Underetterforsker:
- Véra Dinkelacker, MD
-
Underetterforsker:
- Lionel Thivard, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Claude Adam, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with drug-resistant epilepsy
- Age of 18 years or more
- Follow-up in the epilepsy unit at Pitié-Salpêtrière Hospital
- Before or after the presurgical evaluation unit including a video-EEG monitoring, a structural brain imaging and a full neuropsychological assessment
- Covered by a social security system
- Signing of consent form
Exclusion Criteria:
- Persons under guardianship, curatorship or any other administrative or judicial deprivation of rights and freedom
- Refusal to consent form
- Contraindications to MRI
- Pregnancy
- Refusal to be informed in the case of detection of an abnormality during the experiment
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: memory outcome
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Measure of successfull encoding
Tidsramme: 8 years
|
Our goal is to define correlation between the measure of successfull object encoding trials (especially for binding) and the beta value activation in fMRI
|
8 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie Dupont, MD, PhD, Service de Soins de Suites et Réadaptation Neurologique, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière, 47/83 Bd de l'Hôpital, 75651 Paris Cedex 13
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C12-11
- 2013-A00343-42 (Registeridentifikator: C12-11)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .