- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01919957
Episodic Memory Before and After Surgery in Drug-resistant Partial Epilepsies (MemO-Epi)
Etude de la mémoire Avant et après Chirurgie d'Une épilepsie Partielle pharmacorésistante : Bases Neurobiologiques, Applications Cliniques
This study has two purposes: firstly, a better understanding of the neurobiological processes underlying episodic memory and, secondly, the development of useful clinical applications for epileptic patients, in particular the prediction of postoperative memory deficits and the development of cognitive remediation therapies.
Memory performances during a fMRI experiment will be assessed in controls and epileptic patients before and after the surgery.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cedex 13
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Paris, Cedex 13, França, 75651
- Recrutamento
- INSERM - Plateau IRM du CENIR, CR-ICM Hôpital Pitié-Salpêtrière, 47/83 Boulevard de l'Hôpital
-
Subinvestigador:
- Stéphane Lehéricy, MD, PhD
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Contato:
- Sophie Dupont, MD, PhD
- Número de telefone: +33 01 42 17 85 23
- E-mail: sophie.dupont@psl.aphp.fr
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Contato:
- Virginie Lambrecq, MD
- E-mail: vlambrecq@hotmail.fr
-
Investigador principal:
- Sophie Dupont, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Virginie Lambrecq, MD
-
Subinvestigador:
- Véra Dinkelacker, MD
-
Subinvestigador:
- Lionel Thivard, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Claude Adam, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with drug-resistant epilepsy
- Age of 18 years or more
- Follow-up in the epilepsy unit at Pitié-Salpêtrière Hospital
- Before or after the presurgical evaluation unit including a video-EEG monitoring, a structural brain imaging and a full neuropsychological assessment
- Covered by a social security system
- Signing of consent form
Exclusion Criteria:
- Persons under guardianship, curatorship or any other administrative or judicial deprivation of rights and freedom
- Refusal to consent form
- Contraindications to MRI
- Pregnancy
- Refusal to be informed in the case of detection of an abnormality during the experiment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: memory outcome
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Measure of successfull encoding
Prazo: 8 years
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Our goal is to define correlation between the measure of successfull object encoding trials (especially for binding) and the beta value activation in fMRI
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8 years
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Dupont, MD, PhD, Service de Soins de Suites et Réadaptation Neurologique, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière, 47/83 Bd de l'Hôpital, 75651 Paris Cedex 13
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C12-11
- 2013-A00343-42 (Identificador de registro: C12-11)
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