- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01919957
Episodic Memory Before and After Surgery in Drug-resistant Partial Epilepsies (MemO-Epi)
Etude de la mémoire Avant et après Chirurgie d'Une épilepsie Partielle pharmacorésistante : Bases Neurobiologiques, Applications Cliniques
This study has two purposes: firstly, a better understanding of the neurobiological processes underlying episodic memory and, secondly, the development of useful clinical applications for epileptic patients, in particular the prediction of postoperative memory deficits and the development of cognitive remediation therapies.
Memory performances during a fMRI experiment will be assessed in controls and epileptic patients before and after the surgery.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cedex 13
-
Paris, Cedex 13, Francie, 75651
- Nábor
- INSERM - Plateau IRM du CENIR, CR-ICM Hôpital Pitié-Salpêtrière, 47/83 Boulevard de l'Hôpital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stéphane Lehéricy, MD, PhD
-
Kontakt:
- Sophie Dupont, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 01 42 17 85 23
- E-mail: sophie.dupont@psl.aphp.fr
-
Kontakt:
- Virginie Lambrecq, MD
- E-mail: vlambrecq@hotmail.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sophie Dupont, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Virginie Lambrecq, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Véra Dinkelacker, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lionel Thivard, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claude Adam, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with drug-resistant epilepsy
- Age of 18 years or more
- Follow-up in the epilepsy unit at Pitié-Salpêtrière Hospital
- Before or after the presurgical evaluation unit including a video-EEG monitoring, a structural brain imaging and a full neuropsychological assessment
- Covered by a social security system
- Signing of consent form
Exclusion Criteria:
- Persons under guardianship, curatorship or any other administrative or judicial deprivation of rights and freedom
- Refusal to consent form
- Contraindications to MRI
- Pregnancy
- Refusal to be informed in the case of detection of an abnormality during the experiment
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: memory outcome
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Measure of successfull encoding
Časové okno: 8 years
|
Our goal is to define correlation between the measure of successfull object encoding trials (especially for binding) and the beta value activation in fMRI
|
8 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Dupont, MD, PhD, Service de Soins de Suites et Réadaptation Neurologique, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière, 47/83 Bd de l'Hôpital, 75651 Paris Cedex 13
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C12-11
- 2013-A00343-42 (Identifikátor registru: C12-11)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha paměti
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy