La corrélation entre l'HbA1c et la glycémie moyenne chez les patients atteints de diabète et d'insuffisance rénale
19 février 2020 mis à jour par: Reem Mohammad Alamoudi
La valeur de l'HbA1c comme outil pour déterminer le contrôle glycémique chez les patients diabétiques et insuffisants rénaux n'a pas été bien étudiée, les mêmes plages normales acceptées pour l'HbA1c sont appliquées à tous les patients diabétiques, quelle que soit leur fonction rénale.
Nous aimerions évaluer l'utilisation de l'HbA1c comme outil d'évaluation du contrôle glycémique à long terme dans ce sous-groupe de patients diabétiques et évaluer l'effet de la dialyse sur l'HbA1c
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Notre population cible est constituée de patients atteints de diabète et d'insuffisance rénale.
Cette étude inclura 80 patients adultes atteints de diabète de type 1 ou de type 2 ; 20 avec créatinine sérique normale, 40 avec insuffisance rénale au stade de prédialyse (20 avec stade 3 et 4 CKD [GFR 0f 20-40] et 20 avec stade 5 CKD pas encore sous hémodialyse [GFR <20]), et 20 sous hémodialyse .
Tous les patients doivent être à l'aise et s'engager à effectuer une auto-surveillance de la glycémie.
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients âgés de plus de 18 ans atteints de diabète de type 1 ou 2 qui montrent des compétences en matière de surveillance de la glycémie à domicile et sont prêts à s'engager à faire le test
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Avoir reçu une transfusion sanguine au cours des trois mois précédents
- Connu pour avoir une anémie héréditaire ou hémolytique
- Sur un médicament connu pour interférer avec le dosage de l'HbA1c (opiacés, acétaminophène, vitamine C, vitamine E) - nous autoriserons les patients à prendre de l'asprin car presque tous les patients diabétiques prennent ce médicament.
- Avoir une hémoglobine sanguine <7 mg/dl
- Taux de bilirubine > 20 mg/dL ou taux de triglycérides > 250 mg/dL
- Dépendance à l'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Fonction rénale normale
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Maladie rénale chronique de stade 2, 4 et 5
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Insuffisance rénale terminale sous hémodialyse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation
Délai: trois mois
|
La corrélation quantitative entre la glycémie moyenne et l'HbA1c chez les patients diabétiques et insuffisants rénaux
|
trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
10 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC08/107/A
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