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당뇨병 및 신부전 환자에서 HbA1c와 평균혈당과의 상관관계

2020년 2월 19일 업데이트: Reem Mohammad Alamoudi
당뇨병과 신부전 환자의 혈당 조절을 결정하는 도구로서의 HbA1c의 가치는 잘 연구되지 않았으며 HbA1c에 대해 허용되는 동일한 정상 범위는 신장 기능에 관계없이 모든 당뇨병 환자에게 적용됩니다. 우리는 당뇨병 환자의 이 하위 그룹에서 장기적인 혈당 조절을 평가하는 도구로서 HbA1c의 사용을 평가하고 HbA1c에 대한 투석의 효과를 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리의 대상 인구는 당뇨병과 신장 기능 장애가 있는 환자입니다. 이 연구에는 1형 또는 2형 당뇨병이 있는 80명의 성인 환자가 포함됩니다. 20명은 정상 혈청 크레아티닌, 40명은 투석 전 단계의 신부전(20명은 3기 및 4기 CKD[GFR 0f 20-40], 20명은 5기 CKD가 아직 혈액 투석을 받지 않음[GFR <20]), 혈액 투석 중인 20명 . 모든 환자는 편안하고 자가 혈당 모니터링에 전념해야 합니다.

설명

포함 기준:

18세 이상의 모든 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자로서 가정에서 혈당 모니터링 능력이 있고 테스트를 수행할 의향이 있는 모든 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 최근 3개월 이내에 수혈을 받은 경우
  • 유전성 또는 용혈성 빈혈이 있는 것으로 알려진
  • HbA1c 분석을 방해하는 것으로 알려진 약물(아편제, 아세트아미노펜, 비타민 C, 비타민 E) - 거의 모든 당뇨병 환자가 이 약물을 복용하고 있으므로 환자가 아스피린을 복용하도록 허용할 것입니다.
  • 혈중 헤모글로빈 <7mg/dl
  • 빌리루빈 수치 >20mg/dL 또는 트리글리세라이드 수치 > 250mg/dL
  • 알코올 중독

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
정상적인 신장 기능
2기, 4기 및 5기 만성 신장 질환
혈액투석을 받는 말기 신질환

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상관관계
기간: 삼 개월
당뇨병과 신부전 환자에서 평균혈당과 HbA1c의 정량적 상관관계
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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