Oxygénothérapie hyperbare (OHB) pour l'ostéonécrose spontanée du genou
19 septembre 2013 mis à jour par: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Innocuité et efficacité de l'oxygénothérapie hyperbare (OHB) chez les patients présentant une ostéonécrose spontanée du genou
sécurité et efficacité de l'Oxygène Hyper Barique (OHB) chez les patients présentant une ostéonécrose spontanée du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zerifin, Israël, 70300
- Recrutement
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
Contact:
- Yiftah Beer, MD
- Numéro de téléphone: 972-8-9779432
- E-mail: yiftah.beer@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge40-85 ans
- Diagnostic d'ostéonécrose spontanée du genou (SONK) au cours du dernier mois, stade 1 ou 2 par IRM.
Critère d'exclusion:
- Traitement hyperbare (OHB) au cours des 2 dernières années.
- Toute contre-indication à l'OHB
- Grossesse.
- Incapacité de signer un consentement éclairé
- Toute contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Biologique
6 semaines de traitement HBO ainsi que sans mise en charge
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Comparateur actif: Contrôle
non porteur de poids
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité
Délai: 6 semaines
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Réduction de la douleur
|
6 semaines
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Sécurité
Délai: fin de l'OHB
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Nombre de participants avec événements indésirables pendant l'OHB
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fin de l'OHB
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction de la taille AVN par IRM
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shai Efrati, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2013
Première publication (Estimation)
26 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 91/12*1
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