- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01950858
Гипербарическая оксигенотерапия (ГБО) при спонтанном остеонекрозе коленного сустава
19 сентября 2013 г. обновлено: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Безопасность и эффективность гипербарической оксигенотерапии (ГБО) у пациентов со спонтанным остеонекрозом коленного сустава
Безопасность и эффективность гипербарической оксигенации (ГБО) у пациентов со спонтанным остеонекрозом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zerifin, Израиль, 70300
- Рекрутинг
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
Контакт:
- Yiftah Beer, MD
- Номер телефона: 972-8-9779432
- Электронная почта: yiftah.beer@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст40-85 лет
- Диагноз: Спонтанный остеонекроз коленного сустава (СОНК) в течение последнего месяца, 1 или 2 стадия по данным МРТ.
Критерий исключения:
- Гипербарическое лечение (ГБО) в течение последних 2 лет.
- Любые противопоказания для ГБО
- Беременность.
- Невозможность подписать информированное согласие
- Любые противопоказания для МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Биологический
6 недель лечения ГБО, а также без нагрузки
|
|
Активный компаратор: Контроль
не несущая
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность
Временное ограничение: 6 недель
|
Уменьшение боли
|
6 недель
|
Безопасность
Временное ограничение: конец ГБО
|
Количество участников с нежелательными явлениями во время ГБО
|
конец ГБО
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уменьшение размера АВН с помощью МРТ
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shai Efrati, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 91/12*1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уменьшение веса
-
University of RochesterЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalЗавершенныйИзбыточный вес и ожирениеСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometОтозванДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta Innovates...Завершенный
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalЗавершенныйИзбыточный вес и ожирениеСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalЗавершенныйОжирение | Избыточный вес | Диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalЗавершенный
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalЗавершенный
-
The Miriam HospitalЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенные Штаты
-
University of CopenhagenCambridge Weight Plan LimitedЗавершенный