膝の自然発生性骨壊死に対する高気圧酸素療法 (HBOT)
2013年9月19日 更新者：Assaf Harofeh MC、Assaf-Harofeh Medical Center
膝の自然発生性骨壊死を呈する患者における高圧酸素療法（HBOT）の安全性と有効性
膝の自然発生性骨壊死を呈する患者における高気圧酸素（HBO）の安全性と有効性
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yiftah Beer, MD
- 電話番号：972-8-9779432
- メール：yiftah.beer@gmail.com
研究場所
-
-
-
Zerifin、イスラエル、70300
- 募集
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
コンタクト：
- Yiftah Beer, MD
- 電話番号：972-8-9779432
- メール：yiftah.beer@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～85年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢40～85歳
- 先月、膝の自然発生性骨壊死（SONK）と診断され、MRIでステージ1または2。
除外基準:
- 過去 2 年間の高圧治療 (HBOT)。
- -HBOTの禁忌
- 妊娠。
- インフォームドコンセントに署名できない
- -MRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
効能
時間枠：6週間
|
痛みの軽減
|
6週間
|
|
安全性
時間枠：HBOTの終わり
|
HBOT 中に有害事象が発生した参加者の数
|
HBOTの終わり
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MRIによるAVNサイズの縮小
時間枠：6週間
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Shai Efrati, MD、Assaf-Harofeh Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月19日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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