Hyper Baric Oxygen Therapy (HBOT) för spontan osteonekros i knäet
19 september 2013 uppdaterad av: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Säkerhet och effekt av Hyper Baric Oxygen Therapy (HBOT) hos patienter som uppvisar spontan osteonekros i knäet
säkerhet och effekt av Hyper Baric Oxygen (HBO) hos patienter som uppvisar spontan osteonekros i knäet
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekrytering
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
Kontakt:
- Yiftah Beer, MD
- Telefonnummer: 972-8-9779432
- E-post: yiftah.beer@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40-85 år
- Diagnos av spontan osteonekros i knäet (SONK) under förra månaden, steg 1 eller 2 genom MRT.
Exklusions kriterier:
- Hyperbar behandling (HBOT) under de senaste 2 åren.
- Eventuell kontraindikation för HBOT
- Graviditet.
- Oförmåga att underteckna informera samtycke
- Eventuell kontraindikation för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biologisk
6 veckors HBO-behandling samt icke viktbärande
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
icke viktbärande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsram: 6 veckor
|
Smärtminskning
|
6 veckor
|
|
Säkerhet
Tidsram: slutet av HBOT
|
Antal deltagare med negativa händelser under HBOT
|
slutet av HBOT
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av AVN-storlek genom MRT
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Shai Efrati, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2013
Första postat (Uppskatta)
26 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 91/12*1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .