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膝关节自发性骨坏死的高压氧治疗 (HBOT)

2013年9月19日 更新者:Assaf Harofeh MC、Assaf-Harofeh Medical Center

自发性膝关节骨坏死患者高压氧治疗 (HBOT) 的安全性和有效性

高压氧 (HBO) 治疗自发性膝关节骨坏死患者的安全性和有效性

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Zerifin、以色列、70300
        • 招聘中
        • Assaf-Harofeh Medical Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 85年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄40-85岁
  • 上个月通过 MRI 诊断膝关节自发性骨坏死 (SONK),第 1 期或第 2 期。

排除标准:

  • 最近 2 年内接受过高压氧治疗 (HBOT)。
  • HBOT 的任何禁忌症
  • 怀孕。
  • 无法签署知情同意书
  • MRI 的任何禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生物
6 周的 HBO 治疗以及非负重
有源比较器:控制
非负重

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功效
大体时间:6周
减轻疼痛
6周
安全
大体时间:HBOT结束
HBOT期间出现不良事件的参与者人数
HBOT结束

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过 MRI 减少 AVN 大小
大体时间:6周
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Shai Efrati, MD、Assaf-Harofeh Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (预期的)

2015年5月1日

研究完成 (预期的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月19日

首次发布 (估计)

2013年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月19日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 91/12*1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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