- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01993914
Prévalence des polymorphismes MTHFR dans la maladie veineuse (MTHFR)
14 novembre 2014 mis à jour par: Health Diagnostic Laboratory, Inc.
Prévalence des polymorphismes MTHFR dans la maladie veineuse avec ou sans thrombose concomitante
Les étiologies des varices et l'évolution vers des formes plus graves de maladies veineuses chroniques et l'identification de tests diagnostiques appropriés pour mieux aider la prise en charge des patients en identifiant les personnes susceptibles de bénéficier d'un traitement plus agressif et/ou de mesures prophylactiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- The Elite Laser Vein Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients du Elite Laser Vein Center, représentatif de la population ethnique de Los Angeles, Californie, estimée à 40 % de Blancs non hispaniques, 40 % d'Hispaniques, 10 % d'Afro-américains, 10 % d'Asiatiques.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Pas de maladie veineuse (N=30) ; ou maladie veineuse C2-C3 (N=30) ; ou maladie veineuse C4-C6 (N=30)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Cancer
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Toute maladie inflammatoire systémique
L'un des événements suivants au cours des 30 derniers jours :
- Traumatisme
- Toute chirurgie
- Périodes d'inactivité prolongée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la mutation MTHFR entre les patients
Délai: Ligne de base
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Déterminer si la prévalence de la mutation MTHFR diffère entre les patients atteints de varices par rapport aux témoins et avec ou sans thrombose veineuse superficielle.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Richman, MD,FACS,FCCP
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sverdlova AM, Bubnova NA, Baranovskaya SS, Vasina VI, Avitisjan AO, Schwartz EI. Prevalence of the methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR) C677T mutation in patients with varicose veins of lower limbs. Mol Genet Metab. 1998 Jan;63(1):35-6. doi: 10.1006/mgme.1997.2638. No abstract available.
- Wilmanns C, Casey A, Schinzel H, Walter PK. Superficial thrombophlebitis in varicose vein disease: the particular role of methylenetetrahydrofolate reductase. Phlebology. 2011 Jun;26(4):135-9. doi: 10.1258/phleb.2009.009075. Epub 2010 Sep 29.
- Krijnen RM, de Boer EM, Bruynzeel DP. Epidemiology of venous disorders in the general and occupational populations. Epidemiol Rev. 1997;19(2):294-309. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a017959. No abstract available.
- Campbell B. Varicose veins and their management. BMJ. 2006 Aug 5;333(7562):287-92. doi: 10.1136/bmj.333.7562.287. No abstract available.
- Jorgensen JO, Hanel KC, Morgan AM, Hunt JM. The incidence of deep venous thrombosis in patients with superficial thrombophlebitis of the lower limbs. J Vasc Surg. 1993 Jul;18(1):70-3. doi: 10.1067/mva.1993.42072.
- Ascer E, Lorensen E, Pollina RM, Gennaro M. Preliminary results of a nonoperative approach to saphenofemoral junction thrombophlebitis. J Vasc Surg. 1995 Nov;22(5):616-21. doi: 10.1016/s0741-5214(95)70049-8.
- Chengelis DL, Bendick PJ, Glover JL, Brown OW, Ranval TJ. Progression of superficial venous thrombosis to deep vein thrombosis. J Vasc Surg. 1996 Nov;24(5):745-9. doi: 10.1016/s0741-5214(96)70007-1.
- Leon L, Giannoukas AD, Dodd D, Chan P, Labropoulos N. Clinical significance of superficial vein thrombosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2005 Jan;29(1):10-7. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.09.021.
- Binder B, Lackner HK, Salmhofer W, Kroemer S, Custovic J, Hofmann-Wellenhof R. Association between superficial vein thrombosis and deep vein thrombosis of the lower extremities. Arch Dermatol. 2009 Jul;145(7):753-7. doi: 10.1001/archdermatol.2009.123.
- Caprini JA, Goldshteyn S, Glase CJ, Hathaway K. Thrombophilia testing in patients with venous thrombosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2005 Nov;30(5):550-5. doi: 10.1016/j.ejvs.2005.05.034. Epub 2005 Aug 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2013
Première publication (Estimation)
25 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R2011-2104
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