- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01993914
Prävalenz von MTHFR-Polymorphismen bei Venenerkrankungen (MTHFR)
14. November 2014 aktualisiert von: Health Diagnostic Laboratory, Inc.
Prävalenz von MTHFR-Polymorphismen bei Venenerkrankungen mit oder ohne begleitende Thrombose
Die Ätiologie von Krampfadern und das Fortschreiten zu schwerwiegenderen Formen chronischer Venenerkrankungen sowie die Identifizierung geeigneter diagnostischer Tests zur besseren Unterstützung des Patientenmanagements durch Identifizierung von Personen, die von einer aggressiveren Behandlung und/oder prophylaktischen Maßnahmen profitieren könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
- The Elite Laser Vein Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten des Elite Laser Vein Center sind repräsentativ für die ethnische Bevölkerung von Los Angeles, Kalifornien, schätzungsweise 40 % nicht-hispanische Weiße, 40 % Hispanoamerikaner, 10 % Afroamerikaner, 10 % Asiaten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Keine Venenerkrankung (N=30); oder C2-C3-Venenerkrankung (N=30); oder C4-C6-Venenerkrankung (N=30)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Krebs
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Jede systemische entzündliche Erkrankung
Eines der folgenden Ereignisse innerhalb der letzten 30 Tage:
- Trauma
- Jede Operation
- Perioden längerer Inaktivität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz der MTHFR-Mutation zwischen Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bestimmen Sie, ob sich die Prävalenz der MTHFR-Mutation zwischen Patienten mit Krampfadern im Vergleich zu Kontrollpersonen und mit oder ohne oberflächliche Venenthrombose unterscheidet.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Richman, MD,FACS,FCCP
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sverdlova AM, Bubnova NA, Baranovskaya SS, Vasina VI, Avitisjan AO, Schwartz EI. Prevalence of the methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR) C677T mutation in patients with varicose veins of lower limbs. Mol Genet Metab. 1998 Jan;63(1):35-6. doi: 10.1006/mgme.1997.2638. No abstract available.
- Wilmanns C, Casey A, Schinzel H, Walter PK. Superficial thrombophlebitis in varicose vein disease: the particular role of methylenetetrahydrofolate reductase. Phlebology. 2011 Jun;26(4):135-9. doi: 10.1258/phleb.2009.009075. Epub 2010 Sep 29.
- Krijnen RM, de Boer EM, Bruynzeel DP. Epidemiology of venous disorders in the general and occupational populations. Epidemiol Rev. 1997;19(2):294-309. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a017959. No abstract available.
- Campbell B. Varicose veins and their management. BMJ. 2006 Aug 5;333(7562):287-92. doi: 10.1136/bmj.333.7562.287. No abstract available.
- Jorgensen JO, Hanel KC, Morgan AM, Hunt JM. The incidence of deep venous thrombosis in patients with superficial thrombophlebitis of the lower limbs. J Vasc Surg. 1993 Jul;18(1):70-3. doi: 10.1067/mva.1993.42072.
- Ascer E, Lorensen E, Pollina RM, Gennaro M. Preliminary results of a nonoperative approach to saphenofemoral junction thrombophlebitis. J Vasc Surg. 1995 Nov;22(5):616-21. doi: 10.1016/s0741-5214(95)70049-8.
- Chengelis DL, Bendick PJ, Glover JL, Brown OW, Ranval TJ. Progression of superficial venous thrombosis to deep vein thrombosis. J Vasc Surg. 1996 Nov;24(5):745-9. doi: 10.1016/s0741-5214(96)70007-1.
- Leon L, Giannoukas AD, Dodd D, Chan P, Labropoulos N. Clinical significance of superficial vein thrombosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2005 Jan;29(1):10-7. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.09.021.
- Binder B, Lackner HK, Salmhofer W, Kroemer S, Custovic J, Hofmann-Wellenhof R. Association between superficial vein thrombosis and deep vein thrombosis of the lower extremities. Arch Dermatol. 2009 Jul;145(7):753-7. doi: 10.1001/archdermatol.2009.123.
- Caprini JA, Goldshteyn S, Glase CJ, Hathaway K. Thrombophilia testing in patients with venous thrombosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2005 Nov;30(5):550-5. doi: 10.1016/j.ejvs.2005.05.034. Epub 2005 Aug 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R2011-2104
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .