Prevalens av MTHFR-polymorfismer ved venøs sykdom (MTHFR)
14. november 2014 oppdatert av: Health Diagnostic Laboratory, Inc.
Prevalens av MTHFR-polymorfismer ved venøs sykdom med eller uten samtidig trombose
Årsakene til åreknuter og progresjonen til mer alvorlige former for kronisk venøs sykdom og identifisering av passende diagnostiske tester for bedre å hjelpe pasientbehandlingen ved å identifisere individer som kan ha nytte av mer aggressiv behandling og/eller profylaktiske tiltak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90025
- The Elite Laser Vein Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra Elite Laser Vein Center, representant for den etniske befolkningen i Los Angeles, CA, anslått til 40 % ikke-spanske hvite, 40 % latinamerikanske, 10 % afroamerikanere, 10 % asiatiske.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller over
- Ingen venøs sykdom (N=30); eller C2-C3 venøs sykdom (N=30); eller C4-C6 venøs sykdom (N=30)
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Kreft
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Enhver systemisk inflammatorisk sykdom
Noen av følgende innen de siste 30 dagene:
- Traume
- Enhver operasjon
- Perioder med langvarig inaktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av MTHFR-mutasjon mellom pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bestem om prevalensen av MTHFR-mutasjonen er forskjellig mellom pasienter med åreknuter sammenlignet med kontroller og med eller uten overfladisk venetrombose.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Richman, MD,FACS,FCCP
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sverdlova AM, Bubnova NA, Baranovskaya SS, Vasina VI, Avitisjan AO, Schwartz EI. Prevalence of the methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR) C677T mutation in patients with varicose veins of lower limbs. Mol Genet Metab. 1998 Jan;63(1):35-6. doi: 10.1006/mgme.1997.2638. No abstract available.
- Wilmanns C, Casey A, Schinzel H, Walter PK. Superficial thrombophlebitis in varicose vein disease: the particular role of methylenetetrahydrofolate reductase. Phlebology. 2011 Jun;26(4):135-9. doi: 10.1258/phleb.2009.009075. Epub 2010 Sep 29.
- Krijnen RM, de Boer EM, Bruynzeel DP. Epidemiology of venous disorders in the general and occupational populations. Epidemiol Rev. 1997;19(2):294-309. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a017959. No abstract available.
- Campbell B. Varicose veins and their management. BMJ. 2006 Aug 5;333(7562):287-92. doi: 10.1136/bmj.333.7562.287. No abstract available.
- Jorgensen JO, Hanel KC, Morgan AM, Hunt JM. The incidence of deep venous thrombosis in patients with superficial thrombophlebitis of the lower limbs. J Vasc Surg. 1993 Jul;18(1):70-3. doi: 10.1067/mva.1993.42072.
- Ascer E, Lorensen E, Pollina RM, Gennaro M. Preliminary results of a nonoperative approach to saphenofemoral junction thrombophlebitis. J Vasc Surg. 1995 Nov;22(5):616-21. doi: 10.1016/s0741-5214(95)70049-8.
- Chengelis DL, Bendick PJ, Glover JL, Brown OW, Ranval TJ. Progression of superficial venous thrombosis to deep vein thrombosis. J Vasc Surg. 1996 Nov;24(5):745-9. doi: 10.1016/s0741-5214(96)70007-1.
- Leon L, Giannoukas AD, Dodd D, Chan P, Labropoulos N. Clinical significance of superficial vein thrombosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2005 Jan;29(1):10-7. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.09.021.
- Binder B, Lackner HK, Salmhofer W, Kroemer S, Custovic J, Hofmann-Wellenhof R. Association between superficial vein thrombosis and deep vein thrombosis of the lower extremities. Arch Dermatol. 2009 Jul;145(7):753-7. doi: 10.1001/archdermatol.2009.123.
- Caprini JA, Goldshteyn S, Glase CJ, Hathaway K. Thrombophilia testing in patients with venous thrombosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2005 Nov;30(5):550-5. doi: 10.1016/j.ejvs.2005.05.034. Epub 2005 Aug 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R2011-2104
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .