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Individualized Prevention Strategy for High Risk Patients in Cardiovascular Disease: Prospective Cohort Study (Cardiovascular and Metabolic Disease Etiology Research Center - HIgh Risk Cohort) CMERC-HI

15 juillet 2018 mis à jour par: Yonsei University
Set the prospective cohort (CMERC-HI) to study the known and novel etiologies and related factors for predicting clinical outcomes in Korean patients with high risk cardiovascular disease.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Recrutement
        • Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

high risk cardiovascular disease patients and their relatives

La description

Inclusion Criteria:

  • high risk hypertension patients a. eGFR > 60 with one of target organ damages b. eGFR <= 60
  • diabetes mellitus with microalbumin ration (AC ratio >= 30mg/g)
  • anuric ESRD patients on dialysis
  • the relatives of acute myocardial infarction patients under 55 years old (men)/ 65 years old (women)
  • atherosclerotic cardiovascular disease (abdominal aorta diameter ≥3 cm or ankle-brachial index <0.9, or carotid plaque or carotid intima-media thickness ≥0.9 mm, or asymptomatic old cerebrovascular accident, or >30% stenosis in at least one major coronary artery)
  • rheumatoid arthritis patients aged > 40 years on MTX and steroid therapy
  • atrial fibrillation patients with CHADS-VASc Score ≥ 1
  • kidney transplant recipient at > 3 months after transplantation

Exclusion Criteria:

  • acute myocardial infarction, acute coronary syndrome patients, symptomatic coronary artery disease or history of these diseases
  • symptomatic peripheral artery disease, heart failure and history of these diseases
  • desired life time under 6 months due to non-cardiovascular disease (e.g. cancer, sepsis)
  • women with pregnancy or on nursing
  • history of contrast allergy and related side effects
  • within the first three months after transplantation
  • acute renal allograft rejection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cardiovascular disease
high risk cardiovascular disease patients and their relatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prognosis of high risk cardiovascular disease
Délai: 10 year after recruting

all-cause mortality, cardiovascular mortality, non-cardiovascular mortality

new onset of acute myocardial infarction, acute coronary syndrome, heart failure, stroke, peripheral artery disease, hospitalization for revascularization and these disease
10 year after recruting

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Première publication (Estimation)

6 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2013-0581

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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