- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02003781
Individualized Prevention Strategy for High Risk Patients in Cardiovascular Disease: Prospective Cohort Study (Cardiovascular and Metabolic Disease Etiology Research Center - HIgh Risk Cohort) CMERC-HI
15. července 2018 aktualizováno: Yonsei University
Set the prospective cohort (CMERC-HI) to study the known and novel etiologies and related factors for predicting clinical outcomes in Korean patients with high risk cardiovascular disease.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sungha Park, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2228-8455
- E-mail: shpark0530@yuhs.ac
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Nábor
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Sungha Park, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2228-8455
- E-mail: shpark0530@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
high risk cardiovascular disease patients and their relatives
Popis
Inclusion Criteria:
- high risk hypertension patients a. eGFR > 60 with one of target organ damages b. eGFR <= 60
- diabetes mellitus with microalbumin ration (AC ratio >= 30mg/g)
- anuric ESRD patients on dialysis
- the relatives of acute myocardial infarction patients under 55 years old (men)/ 65 years old (women)
- atherosclerotic cardiovascular disease (abdominal aorta diameter ≥3 cm or ankle-brachial index <0.9, or carotid plaque or carotid intima-media thickness ≥0.9 mm, or asymptomatic old cerebrovascular accident, or >30% stenosis in at least one major coronary artery)
- rheumatoid arthritis patients aged > 40 years on MTX and steroid therapy
- atrial fibrillation patients with CHADS-VASc Score ≥ 1
- kidney transplant recipient at > 3 months after transplantation
Exclusion Criteria:
- acute myocardial infarction, acute coronary syndrome patients, symptomatic coronary artery disease or history of these diseases
- symptomatic peripheral artery disease, heart failure and history of these diseases
- desired life time under 6 months due to non-cardiovascular disease (e.g. cancer, sepsis)
- women with pregnancy or on nursing
- history of contrast allergy and related side effects
- within the first three months after transplantation
- acute renal allograft rejection
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
cardiovascular disease
high risk cardiovascular disease patients and their relatives
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prognosis of high risk cardiovascular disease
Časové okno: 10 year after recruting
|
all-cause mortality, cardiovascular mortality, non-cardiovascular mortality new onset of acute myocardial infarction, acute coronary syndrome, heart failure, stroke, peripheral artery disease, hospitalization for revascularization and these disease |
10 year after recruting
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Seo J, Lee CJ, Oh J, Lee SH, Kang SM, Park S. Large discrepancy between unobserved automated office blood pressure and ambulatory blood pressure in a high cardiovascular risk cohort. J Hypertens. 2019 Jan;37(1):42-49. doi: 10.1097/HJH.0000000000001868.
- Park S, Lee CJ, Jhee JH, Yun HR, Kim H, Jung SY, Kee YK, Yoon CY, Park JT, Kim HC, Han SH, Kang SW, Park S, Yoo TH. Extracellular Fluid Excess Is Significantly Associated With Coronary Artery Calcification in Patients With Chronic Kidney Disease. J Am Heart Assoc. 2018 Jun 30;7(13):e008935. doi: 10.1161/JAHA.118.008935.
- Joo WT, Lee CJ, Oh J, Kim IC, Lee SH, Kang SM, Kim HC, Park S, Youm Y. The Association between Social Network Betweenness and Coronary Calcium: A Baseline Study of Patients with a High Risk of Cardiovascular Disease. J Atheroscler Thromb. 2018 Feb 1;25(2):131-141. doi: 10.5551/jat.40469. Epub 2017 Jul 21.
- Oh J, Lee CJ, Kim IC, Lee SH, Kang SM, Choi D, Park S, Kario K. Association of Morning Hypertension Subtype With Vascular Target Organ Damage and Central Hemodynamics. J Am Heart Assoc. 2017 Feb 14;6(2):e005424. doi: 10.1161/JAHA.116.005424.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2013-0581
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na High Risk Cardiovascular Disease Patients
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko