- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02003781
Individualized Prevention Strategy for High Risk Patients in Cardiovascular Disease: Prospective Cohort Study (Cardiovascular and Metabolic Disease Etiology Research Center - HIgh Risk Cohort) CMERC-HI
15 de julho de 2018 atualizado por: Yonsei University
Set the prospective cohort (CMERC-HI) to study the known and novel etiologies and related factors for predicting clinical outcomes in Korean patients with high risk cardiovascular disease.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sungha Park, MD
- Número de telefone: 82-2-2228-8455
- E-mail: shpark0530@yuhs.ac
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Contato:
- Sungha Park, MD
- Número de telefone: 82-2-2228-8455
- E-mail: shpark0530@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
high risk cardiovascular disease patients and their relatives
Descrição
Inclusion Criteria:
- high risk hypertension patients a. eGFR > 60 with one of target organ damages b. eGFR <= 60
- diabetes mellitus with microalbumin ration (AC ratio >= 30mg/g)
- anuric ESRD patients on dialysis
- the relatives of acute myocardial infarction patients under 55 years old (men)/ 65 years old (women)
- atherosclerotic cardiovascular disease (abdominal aorta diameter ≥3 cm or ankle-brachial index <0.9, or carotid plaque or carotid intima-media thickness ≥0.9 mm, or asymptomatic old cerebrovascular accident, or >30% stenosis in at least one major coronary artery)
- rheumatoid arthritis patients aged > 40 years on MTX and steroid therapy
- atrial fibrillation patients with CHADS-VASc Score ≥ 1
- kidney transplant recipient at > 3 months after transplantation
Exclusion Criteria:
- acute myocardial infarction, acute coronary syndrome patients, symptomatic coronary artery disease or history of these diseases
- symptomatic peripheral artery disease, heart failure and history of these diseases
- desired life time under 6 months due to non-cardiovascular disease (e.g. cancer, sepsis)
- women with pregnancy or on nursing
- history of contrast allergy and related side effects
- within the first three months after transplantation
- acute renal allograft rejection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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cardiovascular disease
high risk cardiovascular disease patients and their relatives
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prognosis of high risk cardiovascular disease
Prazo: 10 year after recruting
|
all-cause mortality, cardiovascular mortality, non-cardiovascular mortality new onset of acute myocardial infarction, acute coronary syndrome, heart failure, stroke, peripheral artery disease, hospitalization for revascularization and these disease |
10 year after recruting
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Seo J, Lee CJ, Oh J, Lee SH, Kang SM, Park S. Large discrepancy between unobserved automated office blood pressure and ambulatory blood pressure in a high cardiovascular risk cohort. J Hypertens. 2019 Jan;37(1):42-49. doi: 10.1097/HJH.0000000000001868.
- Park S, Lee CJ, Jhee JH, Yun HR, Kim H, Jung SY, Kee YK, Yoon CY, Park JT, Kim HC, Han SH, Kang SW, Park S, Yoo TH. Extracellular Fluid Excess Is Significantly Associated With Coronary Artery Calcification in Patients With Chronic Kidney Disease. J Am Heart Assoc. 2018 Jun 30;7(13):e008935. doi: 10.1161/JAHA.118.008935.
- Joo WT, Lee CJ, Oh J, Kim IC, Lee SH, Kang SM, Kim HC, Park S, Youm Y. The Association between Social Network Betweenness and Coronary Calcium: A Baseline Study of Patients with a High Risk of Cardiovascular Disease. J Atheroscler Thromb. 2018 Feb 1;25(2):131-141. doi: 10.5551/jat.40469. Epub 2017 Jul 21.
- Oh J, Lee CJ, Kim IC, Lee SH, Kang SM, Choi D, Park S, Kario K. Association of Morning Hypertension Subtype With Vascular Target Organ Damage and Central Hemodynamics. J Am Heart Assoc. 2017 Feb 14;6(2):e005424. doi: 10.1161/JAHA.116.005424.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2013-0581
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