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Individualized Prevention Strategy for High Risk Patients in Cardiovascular Disease: Prospective Cohort Study (Cardiovascular and Metabolic Disease Etiology Research Center - HIgh Risk Cohort) CMERC-HI

15 de julho de 2018 atualizado por: Yonsei University
Set the prospective cohort (CMERC-HI) to study the known and novel etiologies and related factors for predicting clinical outcomes in Korean patients with high risk cardiovascular disease.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Recrutamento
        • Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

high risk cardiovascular disease patients and their relatives

Descrição

Inclusion Criteria:

  • high risk hypertension patients a. eGFR > 60 with one of target organ damages b. eGFR <= 60
  • diabetes mellitus with microalbumin ration (AC ratio >= 30mg/g)
  • anuric ESRD patients on dialysis
  • the relatives of acute myocardial infarction patients under 55 years old (men)/ 65 years old (women)
  • atherosclerotic cardiovascular disease (abdominal aorta diameter ≥3 cm or ankle-brachial index <0.9, or carotid plaque or carotid intima-media thickness ≥0.9 mm, or asymptomatic old cerebrovascular accident, or >30% stenosis in at least one major coronary artery)
  • rheumatoid arthritis patients aged > 40 years on MTX and steroid therapy
  • atrial fibrillation patients with CHADS-VASc Score ≥ 1
  • kidney transplant recipient at > 3 months after transplantation

Exclusion Criteria:

  • acute myocardial infarction, acute coronary syndrome patients, symptomatic coronary artery disease or history of these diseases
  • symptomatic peripheral artery disease, heart failure and history of these diseases
  • desired life time under 6 months due to non-cardiovascular disease (e.g. cancer, sepsis)
  • women with pregnancy or on nursing
  • history of contrast allergy and related side effects
  • within the first three months after transplantation
  • acute renal allograft rejection

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
cardiovascular disease
high risk cardiovascular disease patients and their relatives

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prognosis of high risk cardiovascular disease
Prazo: 10 year after recruting

all-cause mortality, cardiovascular mortality, non-cardiovascular mortality

new onset of acute myocardial infarction, acute coronary syndrome, heart failure, stroke, peripheral artery disease, hospitalization for revascularization and these disease

10 year after recruting

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2013-0581

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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