- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02003781
Individualized Prevention Strategy for High Risk Patients in Cardiovascular Disease: Prospective Cohort Study (Cardiovascular and Metabolic Disease Etiology Research Center - HIgh Risk Cohort) CMERC-HI
15. juli 2018 opdateret af: Yonsei University
Set the prospective cohort (CMERC-HI) to study the known and novel etiologies and related factors for predicting clinical outcomes in Korean patients with high risk cardiovascular disease.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sungha Park, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-8455
- E-mail: shpark0530@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Sungha Park, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-8455
- E-mail: shpark0530@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
high risk cardiovascular disease patients and their relatives
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- high risk hypertension patients a. eGFR > 60 with one of target organ damages b. eGFR <= 60
- diabetes mellitus with microalbumin ration (AC ratio >= 30mg/g)
- anuric ESRD patients on dialysis
- the relatives of acute myocardial infarction patients under 55 years old (men)/ 65 years old (women)
- atherosclerotic cardiovascular disease (abdominal aorta diameter ≥3 cm or ankle-brachial index <0.9, or carotid plaque or carotid intima-media thickness ≥0.9 mm, or asymptomatic old cerebrovascular accident, or >30% stenosis in at least one major coronary artery)
- rheumatoid arthritis patients aged > 40 years on MTX and steroid therapy
- atrial fibrillation patients with CHADS-VASc Score ≥ 1
- kidney transplant recipient at > 3 months after transplantation
Exclusion Criteria:
- acute myocardial infarction, acute coronary syndrome patients, symptomatic coronary artery disease or history of these diseases
- symptomatic peripheral artery disease, heart failure and history of these diseases
- desired life time under 6 months due to non-cardiovascular disease (e.g. cancer, sepsis)
- women with pregnancy or on nursing
- history of contrast allergy and related side effects
- within the first three months after transplantation
- acute renal allograft rejection
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
cardiovascular disease
high risk cardiovascular disease patients and their relatives
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognosis of high risk cardiovascular disease
Tidsramme: 10 year after recruting
|
all-cause mortality, cardiovascular mortality, non-cardiovascular mortality new onset of acute myocardial infarction, acute coronary syndrome, heart failure, stroke, peripheral artery disease, hospitalization for revascularization and these disease |
10 year after recruting
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Seo J, Lee CJ, Oh J, Lee SH, Kang SM, Park S. Large discrepancy between unobserved automated office blood pressure and ambulatory blood pressure in a high cardiovascular risk cohort. J Hypertens. 2019 Jan;37(1):42-49. doi: 10.1097/HJH.0000000000001868.
- Park S, Lee CJ, Jhee JH, Yun HR, Kim H, Jung SY, Kee YK, Yoon CY, Park JT, Kim HC, Han SH, Kang SW, Park S, Yoo TH. Extracellular Fluid Excess Is Significantly Associated With Coronary Artery Calcification in Patients With Chronic Kidney Disease. J Am Heart Assoc. 2018 Jun 30;7(13):e008935. doi: 10.1161/JAHA.118.008935.
- Joo WT, Lee CJ, Oh J, Kim IC, Lee SH, Kang SM, Kim HC, Park S, Youm Y. The Association between Social Network Betweenness and Coronary Calcium: A Baseline Study of Patients with a High Risk of Cardiovascular Disease. J Atheroscler Thromb. 2018 Feb 1;25(2):131-141. doi: 10.5551/jat.40469. Epub 2017 Jul 21.
- Oh J, Lee CJ, Kim IC, Lee SH, Kang SM, Choi D, Park S, Kario K. Association of Morning Hypertension Subtype With Vascular Target Organ Damage and Central Hemodynamics. J Am Heart Assoc. 2017 Feb 14;6(2):e005424. doi: 10.1161/JAHA.116.005424.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2013
Først opslået (Skøn)
6. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2013-0581
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med High Risk Cardiovascular Disease Patients
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeAmning | Træningsgruppe, Følsomhed | High Fidelity Simuleringstræning | Medicinsk simulering | Standardiseret patientKalkun
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina