- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02003781
Individualized Prevention Strategy for High Risk Patients in Cardiovascular Disease: Prospective Cohort Study (Cardiovascular and Metabolic Disease Etiology Research Center - HIgh Risk Cohort) CMERC-HI
15. Juli 2018 aktualisiert von: Yonsei University
Set the prospective cohort (CMERC-HI) to study the known and novel etiologies and related factors for predicting clinical outcomes in Korean patients with high risk cardiovascular disease.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sungha Park, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-8455
- E-Mail: shpark0530@yuhs.ac
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Rekrutierung
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Kontakt:
- Sungha Park, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-8455
- E-Mail: shpark0530@yuhs.ac
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
high risk cardiovascular disease patients and their relatives
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- high risk hypertension patients a. eGFR > 60 with one of target organ damages b. eGFR <= 60
- diabetes mellitus with microalbumin ration (AC ratio >= 30mg/g)
- anuric ESRD patients on dialysis
- the relatives of acute myocardial infarction patients under 55 years old (men)/ 65 years old (women)
- atherosclerotic cardiovascular disease (abdominal aorta diameter ≥3 cm or ankle-brachial index <0.9, or carotid plaque or carotid intima-media thickness ≥0.9 mm, or asymptomatic old cerebrovascular accident, or >30% stenosis in at least one major coronary artery)
- rheumatoid arthritis patients aged > 40 years on MTX and steroid therapy
- atrial fibrillation patients with CHADS-VASc Score ≥ 1
- kidney transplant recipient at > 3 months after transplantation
Exclusion Criteria:
- acute myocardial infarction, acute coronary syndrome patients, symptomatic coronary artery disease or history of these diseases
- symptomatic peripheral artery disease, heart failure and history of these diseases
- desired life time under 6 months due to non-cardiovascular disease (e.g. cancer, sepsis)
- women with pregnancy or on nursing
- history of contrast allergy and related side effects
- within the first three months after transplantation
- acute renal allograft rejection
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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cardiovascular disease
high risk cardiovascular disease patients and their relatives
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prognosis of high risk cardiovascular disease
Zeitfenster: 10 year after recruting
|
all-cause mortality, cardiovascular mortality, non-cardiovascular mortality new onset of acute myocardial infarction, acute coronary syndrome, heart failure, stroke, peripheral artery disease, hospitalization for revascularization and these disease |
10 year after recruting
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Seo J, Lee CJ, Oh J, Lee SH, Kang SM, Park S. Large discrepancy between unobserved automated office blood pressure and ambulatory blood pressure in a high cardiovascular risk cohort. J Hypertens. 2019 Jan;37(1):42-49. doi: 10.1097/HJH.0000000000001868.
- Park S, Lee CJ, Jhee JH, Yun HR, Kim H, Jung SY, Kee YK, Yoon CY, Park JT, Kim HC, Han SH, Kang SW, Park S, Yoo TH. Extracellular Fluid Excess Is Significantly Associated With Coronary Artery Calcification in Patients With Chronic Kidney Disease. J Am Heart Assoc. 2018 Jun 30;7(13):e008935. doi: 10.1161/JAHA.118.008935.
- Joo WT, Lee CJ, Oh J, Kim IC, Lee SH, Kang SM, Kim HC, Park S, Youm Y. The Association between Social Network Betweenness and Coronary Calcium: A Baseline Study of Patients with a High Risk of Cardiovascular Disease. J Atheroscler Thromb. 2018 Feb 1;25(2):131-141. doi: 10.5551/jat.40469. Epub 2017 Jul 21.
- Oh J, Lee CJ, Kim IC, Lee SH, Kang SM, Choi D, Park S, Kario K. Association of Morning Hypertension Subtype With Vascular Target Organ Damage and Central Hemodynamics. J Am Heart Assoc. 2017 Feb 14;6(2):e005424. doi: 10.1161/JAHA.116.005424.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2013-0581
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