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Effect of Mode of Femoral Nerve Analgesia on Quadriceps Muscle Strength

29 juillet 2014 mis à jour par: Hae Wone Chang, Seoul National University Hospital

Effect of Continuous Femoral Analgesia on Quadriceps Muscle Strength-0.2% Ropivacaine Continuous Infusion Versus Patient Controlled Femoral Analgesia

Quadriceps muscle strength is an important determinant of quality of recovery in elderly patients after total knee arthroplasty. We try to compare the quadriceps muscle strength change between 0.2 % ropivacaine continuous fixed femoral infusion and patient controlled femoral analgesia group.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Continuous femoral nerve analgesia technique is relatively safe, can be easily trained, and reduces significantly intravenous opioid consumption. These favorable features make it standard treatment option for postoperative knee pain. However, direct perineural local anesthetic effect is not only confined into pain fiber, but, the other sensory and motor nerve fibers. Therefore, unwanted motor weakness is accompanied. Quadriceps muscle strength, which is important determinant of physical function after knee arthroplasty, can be influenced in continuous femoral nerve block. Various local anesthetic infusion techniques have been suggested to minimize the change of quadriceps muscle strength. Decreasing local anesthetic concentrations affect not only degree of muscle weakness, but also reduces the quality of pain control. Different anatomic location of catheter tip, considering motor fiber in posterior part of femoral nerve, could not reduce motor weakness. In a study with continuous popliteal-sciatic nerve blocks after hallux valgus repair, repeated bolus administration seems to be more effective method for pain control without concurrent motor impairment. However, another study with continuous femoral nerve block in healthy volunteers, hourly repeated bolus dose of 5 ml of 0.1% ropivacaine failed to spare motor block. Previously, our institution standard technique is fixed continuous infusion of 0.2% ropivacaine and concomitant intravenous patient controlled fentanyl. Because physical therapy of our institution, usually starts with the 2nd day of operation, so, we assume that continuous fixed infusion may result in more drug accumulation near nerve fiber. So, patient controlled mode of femoral analgesia could be better choice for initiation of physical therapy. At the same time, comparison between patient controlled analgesia and continuous infusion is not fully elucidated until recently. Therefore, in this study, we try to compare quadriceps muscle strength change between continuous infusion and patient controlled femoral analgesia in patients undergoing total knee replacement arthroplasty. Secondary outcomes include sensory effect in femoral nerve distribution, pain scores, iv fentanyl consumption, and other adverse effects.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyungido
      • Sungnam, Gyungido, Corée, République de, 463-707
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
          • Hae Wone Chang, MD
          • Numéro de téléphone: 82-031-787-6261
          • E-mail: chelenh@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Hae Wone Chang, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • > 21, or < 80 years old- men and women
  • primary, unilateral total knee replacement surgery
  • spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • general anesthesia
  • secondary knee replacement surgery
  • patient refusal for continuous femoral nerve analgesia technique
  • abnormal coagulation profile, e.g. Prothrombin time international normalized ratio > 1.5, activated partial thrombin time > 50 sec
  • within 5 days after termination oral antiplatelet agent
  • Body mass index>45
  • impaired renal function
  • infection near femoral area
  • previous injury near femoral area
  • neurologic dysfunction in lower limb
  • previous adverse drug reaction for local anesthetics
  • American society of anesthesiologists (ASA) class III, iV or V

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: ropivacaine continuous mode
0.2% ropivacaine 8 ml/hr through femoral nerve block catheter for 2 days and they have patient controlled intravenous fentanyl
Patients receive 15 ml of 0.25% ropivacaine pre-operatively through femoral block catheter, followed by 0.2% ropivacaine continuous mode or patient controlled mode for 2 days after surgery
Autres noms:
  • bloc nerveux fémoral
Comparateur actif: ropivacaine patient controlled mode
0.2% ropivacaine patient controlled mode, basal rate 4 ml/hr, bolus 4 ml, lockout 60 minutes through femoral nerve block catheter for 2 days and they have patient controlled intravenous fentanyl
Patients receive 15 ml of 0.25% ropivacaine pre-operatively through femoral block catheter, followed by 0.2% ropivacaine continuous mode or patient controlled mode for 2 days after surgery
Autres noms:
  • bloc nerveux fémoral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change of quadriceps muscle strength
Délai: Baseline, Postoperative 2nd day
maximum voluntary isometric contraction of quadriceps femoris with hand held manometry
Baseline, Postoperative 2nd day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensory changes in femoral nerve distribution
Délai: postoperative 2 day
tolerance to transcutaneous electrical stimulation
postoperative 2 day
pain scores
Délai: postoperative 1 day
verbal numeric pain scale (0-100) resting/dynamic
postoperative 1 day
pain scores
Délai: postoperative 2 day
verbal numeric pain scale (0-100) resting/dynamic
postoperative 2 day
intravenous fentanyl consumption
Délai: postoperative 2 day
cumulative fentanyl consumption on postoperative 2 day
postoperative 2 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hae Wone Chang, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Première publication (Estimation)

11 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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