Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Mode of Femoral Nerve Analgesia on Quadriceps Muscle Strength

29 июля 2014 г. обновлено: Hae Wone Chang, Seoul National University Hospital

Effect of Continuous Femoral Analgesia on Quadriceps Muscle Strength-0.2% Ropivacaine Continuous Infusion Versus Patient Controlled Femoral Analgesia

Quadriceps muscle strength is an important determinant of quality of recovery in elderly patients after total knee arthroplasty. We try to compare the quadriceps muscle strength change between 0.2 % ropivacaine continuous fixed femoral infusion and patient controlled femoral analgesia group.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Continuous femoral nerve analgesia technique is relatively safe, can be easily trained, and reduces significantly intravenous opioid consumption. These favorable features make it standard treatment option for postoperative knee pain. However, direct perineural local anesthetic effect is not only confined into pain fiber, but, the other sensory and motor nerve fibers. Therefore, unwanted motor weakness is accompanied. Quadriceps muscle strength, which is important determinant of physical function after knee arthroplasty, can be influenced in continuous femoral nerve block. Various local anesthetic infusion techniques have been suggested to minimize the change of quadriceps muscle strength. Decreasing local anesthetic concentrations affect not only degree of muscle weakness, but also reduces the quality of pain control. Different anatomic location of catheter tip, considering motor fiber in posterior part of femoral nerve, could not reduce motor weakness. In a study with continuous popliteal-sciatic nerve blocks after hallux valgus repair, repeated bolus administration seems to be more effective method for pain control without concurrent motor impairment. However, another study with continuous femoral nerve block in healthy volunteers, hourly repeated bolus dose of 5 ml of 0.1% ropivacaine failed to spare motor block. Previously, our institution standard technique is fixed continuous infusion of 0.2% ropivacaine and concomitant intravenous patient controlled fentanyl. Because physical therapy of our institution, usually starts with the 2nd day of operation, so, we assume that continuous fixed infusion may result in more drug accumulation near nerve fiber. So, patient controlled mode of femoral analgesia could be better choice for initiation of physical therapy. At the same time, comparison between patient controlled analgesia and continuous infusion is not fully elucidated until recently. Therefore, in this study, we try to compare quadriceps muscle strength change between continuous infusion and patient controlled femoral analgesia in patients undergoing total knee replacement arthroplasty. Secondary outcomes include sensory effect in femoral nerve distribution, pain scores, iv fentanyl consumption, and other adverse effects.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gyungido
      • Sungnam, Gyungido, Корея, Республика, 463-707
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Контакт:
          • Hae Wone Chang, MD
          • Номер телефона: 82-031-787-6261
          • Электронная почта: chelenh@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Hae Wone Chang, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • > 21, or < 80 years old- men and women
  • primary, unilateral total knee replacement surgery
  • spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • general anesthesia
  • secondary knee replacement surgery
  • patient refusal for continuous femoral nerve analgesia technique
  • abnormal coagulation profile, e.g. Prothrombin time international normalized ratio > 1.5, activated partial thrombin time > 50 sec
  • within 5 days after termination oral antiplatelet agent
  • Body mass index>45
  • impaired renal function
  • infection near femoral area
  • previous injury near femoral area
  • neurologic dysfunction in lower limb
  • previous adverse drug reaction for local anesthetics
  • American society of anesthesiologists (ASA) class III, iV or V

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: ropivacaine continuous mode
0.2% ropivacaine 8 ml/hr through femoral nerve block catheter for 2 days and they have patient controlled intravenous fentanyl
Patients receive 15 ml of 0.25% ropivacaine pre-operatively through femoral block catheter, followed by 0.2% ropivacaine continuous mode or patient controlled mode for 2 days after surgery
Другие имена:
  • блокада бедренного нерва
Активный компаратор: ropivacaine patient controlled mode
0.2% ropivacaine patient controlled mode, basal rate 4 ml/hr, bolus 4 ml, lockout 60 minutes through femoral nerve block catheter for 2 days and they have patient controlled intravenous fentanyl
Patients receive 15 ml of 0.25% ropivacaine pre-operatively through femoral block catheter, followed by 0.2% ropivacaine continuous mode or patient controlled mode for 2 days after surgery
Другие имена:
  • блокада бедренного нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change of quadriceps muscle strength
Временное ограничение: Baseline, Postoperative 2nd day
maximum voluntary isometric contraction of quadriceps femoris with hand held manometry
Baseline, Postoperative 2nd day

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
sensory changes in femoral nerve distribution
Временное ограничение: postoperative 2 day
tolerance to transcutaneous electrical stimulation
postoperative 2 day
pain scores
Временное ограничение: postoperative 1 day
verbal numeric pain scale (0-100) resting/dynamic
postoperative 1 day
pain scores
Временное ограничение: postoperative 2 day
verbal numeric pain scale (0-100) resting/dynamic
postoperative 2 day
intravenous fentanyl consumption
Временное ограничение: postoperative 2 day
cumulative fentanyl consumption on postoperative 2 day
postoperative 2 day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hae Wone Chang, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться