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Effect of Mode of Femoral Nerve Analgesia on Quadriceps Muscle Strength

2014년 7월 29일 업데이트: Hae Wone Chang, Seoul National University Hospital

Effect of Continuous Femoral Analgesia on Quadriceps Muscle Strength-0.2% Ropivacaine Continuous Infusion Versus Patient Controlled Femoral Analgesia

Quadriceps muscle strength is an important determinant of quality of recovery in elderly patients after total knee arthroplasty. We try to compare the quadriceps muscle strength change between 0.2 % ropivacaine continuous fixed femoral infusion and patient controlled femoral analgesia group.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Continuous femoral nerve analgesia technique is relatively safe, can be easily trained, and reduces significantly intravenous opioid consumption. These favorable features make it standard treatment option for postoperative knee pain. However, direct perineural local anesthetic effect is not only confined into pain fiber, but, the other sensory and motor nerve fibers. Therefore, unwanted motor weakness is accompanied. Quadriceps muscle strength, which is important determinant of physical function after knee arthroplasty, can be influenced in continuous femoral nerve block. Various local anesthetic infusion techniques have been suggested to minimize the change of quadriceps muscle strength. Decreasing local anesthetic concentrations affect not only degree of muscle weakness, but also reduces the quality of pain control. Different anatomic location of catheter tip, considering motor fiber in posterior part of femoral nerve, could not reduce motor weakness. In a study with continuous popliteal-sciatic nerve blocks after hallux valgus repair, repeated bolus administration seems to be more effective method for pain control without concurrent motor impairment. However, another study with continuous femoral nerve block in healthy volunteers, hourly repeated bolus dose of 5 ml of 0.1% ropivacaine failed to spare motor block. Previously, our institution standard technique is fixed continuous infusion of 0.2% ropivacaine and concomitant intravenous patient controlled fentanyl. Because physical therapy of our institution, usually starts with the 2nd day of operation, so, we assume that continuous fixed infusion may result in more drug accumulation near nerve fiber. So, patient controlled mode of femoral analgesia could be better choice for initiation of physical therapy. At the same time, comparison between patient controlled analgesia and continuous infusion is not fully elucidated until recently. Therefore, in this study, we try to compare quadriceps muscle strength change between continuous infusion and patient controlled femoral analgesia in patients undergoing total knee replacement arthroplasty. Secondary outcomes include sensory effect in femoral nerve distribution, pain scores, iv fentanyl consumption, and other adverse effects.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyungido
      • Sungnam, Gyungido, 대한민국, 463-707
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hae Wone Chang, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • > 21, or < 80 years old- men and women
  • primary, unilateral total knee replacement surgery
  • spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • general anesthesia
  • secondary knee replacement surgery
  • patient refusal for continuous femoral nerve analgesia technique
  • abnormal coagulation profile, e.g. Prothrombin time international normalized ratio > 1.5, activated partial thrombin time > 50 sec
  • within 5 days after termination oral antiplatelet agent
  • Body mass index>45
  • impaired renal function
  • infection near femoral area
  • previous injury near femoral area
  • neurologic dysfunction in lower limb
  • previous adverse drug reaction for local anesthetics
  • American society of anesthesiologists (ASA) class III, iV or V

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: ropivacaine continuous mode
0.2% ropivacaine 8 ml/hr through femoral nerve block catheter for 2 days and they have patient controlled intravenous fentanyl
Patients receive 15 ml of 0.25% ropivacaine pre-operatively through femoral block catheter, followed by 0.2% ropivacaine continuous mode or patient controlled mode for 2 days after surgery
다른 이름들:
  • 대퇴 신경 차단
활성 비교기: ropivacaine patient controlled mode
0.2% ropivacaine patient controlled mode, basal rate 4 ml/hr, bolus 4 ml, lockout 60 minutes through femoral nerve block catheter for 2 days and they have patient controlled intravenous fentanyl
Patients receive 15 ml of 0.25% ropivacaine pre-operatively through femoral block catheter, followed by 0.2% ropivacaine continuous mode or patient controlled mode for 2 days after surgery
다른 이름들:
  • 대퇴 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change of quadriceps muscle strength
기간: Baseline, Postoperative 2nd day
maximum voluntary isometric contraction of quadriceps femoris with hand held manometry
Baseline, Postoperative 2nd day

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
sensory changes in femoral nerve distribution
기간: postoperative 2 day
tolerance to transcutaneous electrical stimulation
postoperative 2 day
pain scores
기간: postoperative 1 day
verbal numeric pain scale (0-100) resting/dynamic
postoperative 1 day
pain scores
기간: postoperative 2 day
verbal numeric pain scale (0-100) resting/dynamic
postoperative 2 day
intravenous fentanyl consumption
기간: postoperative 2 day
cumulative fentanyl consumption on postoperative 2 day
postoperative 2 day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hae Wone Chang, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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