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Effect of Mode of Femoral Nerve Analgesia on Quadriceps Muscle Strength

29 de julho de 2014 atualizado por: Hae Wone Chang, Seoul National University Hospital

Effect of Continuous Femoral Analgesia on Quadriceps Muscle Strength-0.2% Ropivacaine Continuous Infusion Versus Patient Controlled Femoral Analgesia

Quadriceps muscle strength is an important determinant of quality of recovery in elderly patients after total knee arthroplasty. We try to compare the quadriceps muscle strength change between 0.2 % ropivacaine continuous fixed femoral infusion and patient controlled femoral analgesia group.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Continuous femoral nerve analgesia technique is relatively safe, can be easily trained, and reduces significantly intravenous opioid consumption. These favorable features make it standard treatment option for postoperative knee pain. However, direct perineural local anesthetic effect is not only confined into pain fiber, but, the other sensory and motor nerve fibers. Therefore, unwanted motor weakness is accompanied. Quadriceps muscle strength, which is important determinant of physical function after knee arthroplasty, can be influenced in continuous femoral nerve block. Various local anesthetic infusion techniques have been suggested to minimize the change of quadriceps muscle strength. Decreasing local anesthetic concentrations affect not only degree of muscle weakness, but also reduces the quality of pain control. Different anatomic location of catheter tip, considering motor fiber in posterior part of femoral nerve, could not reduce motor weakness. In a study with continuous popliteal-sciatic nerve blocks after hallux valgus repair, repeated bolus administration seems to be more effective method for pain control without concurrent motor impairment. However, another study with continuous femoral nerve block in healthy volunteers, hourly repeated bolus dose of 5 ml of 0.1% ropivacaine failed to spare motor block. Previously, our institution standard technique is fixed continuous infusion of 0.2% ropivacaine and concomitant intravenous patient controlled fentanyl. Because physical therapy of our institution, usually starts with the 2nd day of operation, so, we assume that continuous fixed infusion may result in more drug accumulation near nerve fiber. So, patient controlled mode of femoral analgesia could be better choice for initiation of physical therapy. At the same time, comparison between patient controlled analgesia and continuous infusion is not fully elucidated until recently. Therefore, in this study, we try to compare quadriceps muscle strength change between continuous infusion and patient controlled femoral analgesia in patients undergoing total knee replacement arthroplasty. Secondary outcomes include sensory effect in femoral nerve distribution, pain scores, iv fentanyl consumption, and other adverse effects.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyungido
      • Sungnam, Gyungido, Republica da Coréia, 463-707
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hae Wone Chang, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • > 21, or < 80 years old- men and women
  • primary, unilateral total knee replacement surgery
  • spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • general anesthesia
  • secondary knee replacement surgery
  • patient refusal for continuous femoral nerve analgesia technique
  • abnormal coagulation profile, e.g. Prothrombin time international normalized ratio > 1.5, activated partial thrombin time > 50 sec
  • within 5 days after termination oral antiplatelet agent
  • Body mass index>45
  • impaired renal function
  • infection near femoral area
  • previous injury near femoral area
  • neurologic dysfunction in lower limb
  • previous adverse drug reaction for local anesthetics
  • American society of anesthesiologists (ASA) class III, iV or V

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: ropivacaine continuous mode
0.2% ropivacaine 8 ml/hr through femoral nerve block catheter for 2 days and they have patient controlled intravenous fentanyl
Patients receive 15 ml of 0.25% ropivacaine pre-operatively through femoral block catheter, followed by 0.2% ropivacaine continuous mode or patient controlled mode for 2 days after surgery
Outros nomes:
  • bloqueio do nervo femoral
Comparador Ativo: ropivacaine patient controlled mode
0.2% ropivacaine patient controlled mode, basal rate 4 ml/hr, bolus 4 ml, lockout 60 minutes through femoral nerve block catheter for 2 days and they have patient controlled intravenous fentanyl
Patients receive 15 ml of 0.25% ropivacaine pre-operatively through femoral block catheter, followed by 0.2% ropivacaine continuous mode or patient controlled mode for 2 days after surgery
Outros nomes:
  • bloqueio do nervo femoral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change of quadriceps muscle strength
Prazo: Baseline, Postoperative 2nd day
maximum voluntary isometric contraction of quadriceps femoris with hand held manometry
Baseline, Postoperative 2nd day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensory changes in femoral nerve distribution
Prazo: postoperative 2 day
tolerance to transcutaneous electrical stimulation
postoperative 2 day
pain scores
Prazo: postoperative 1 day
verbal numeric pain scale (0-100) resting/dynamic
postoperative 1 day
pain scores
Prazo: postoperative 2 day
verbal numeric pain scale (0-100) resting/dynamic
postoperative 2 day
intravenous fentanyl consumption
Prazo: postoperative 2 day
cumulative fentanyl consumption on postoperative 2 day
postoperative 2 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hae Wone Chang, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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