- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02032511
Comparaison de la pression nasale positive continue des voies respiratoires de la canule RAM par rapport au débit du nourrisson Pression nasale positive continue des voies respiratoires (NCPAP)
5 janvier 2017 mis à jour par: Michelle Pape, University of Michigan
Comparaison entre RAM Cannula NCPAP et Infant Flow NCPAP
Cette étude est conçue pour comparer l'efficacité et la facilité d'utilisation de deux interfaces NCPAP couramment utilisées : le RAM NC et les broches et le masque nasal Infant Flow.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
nourrissons de moins ou égal à 7 kg avec une commande de pression positive continue nasale
La description
Critère d'intégration:
- inférieur ou égal à 7 kg
- commande de pression positive continue nasale
Critère d'exclusion:
- patients de plus de 7 kg
- les patients qui n'ont pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
RAM Canule Nasale Pression Positive Continue des Voies Aériennes
|
Pression positive continue des voies respiratoires nasales (PPNC)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre de patients qui obtiennent une respiration non assistée
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2014
Première publication (Estimation)
10 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00073557
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