Effets de la consommation de poisson ou de viande chez les personnes âgées
Effets de la consommation de poisson ou de viande sur la sarcopénie et la mobilité chez les personnes âgées après une fracture de la hanche
Les effets sur la santé de la consommation de poisson ont été démontrés dans des études épidémiologiques et dans des études d'intervention contrôlées dans un certain nombre de groupes de population différents, cependant, les études contrôlées randomisées sur l'effet de la consommation de poisson chez les personnes âgées sont rares. De nombreuses études se sont concentrées sur les acides gras n-3 au lieu du poisson comme aliment et, par conséquent, de nombreux effets sur la santé n'ont été liés qu'à l'effet des acides gras n-3. Les personnes âgées constituent un groupe de population hétérogène et donc difficile à étudier. Afin de réduire l'hétérogénéité, il est conseillé de privilégier les personnes âgées ayant des besoins spécifiques. Les personnes âgées qui ont subi une fracture de la hanche peuvent servir de modèle pour un processus de vieillissement avancé, car ces patients subissent généralement une énorme réponse inflammatoire, une immobilisation et une réduction de la masse musculaire. On pense que l'augmentation de la consommation de poisson a des effets sur l'inflammation et une réduction de la masse musculaire. Par conséquent, nous voulons tester si une consommation accrue de poisson peut avoir des effets positifs sur la santé des personnes âgées qui ont subi une fracture de la hanche.
Hypothèse principale :
Une consommation accrue de poisson (saumon, cabillaud, poissons pélagiques), par rapport à la viande, augmentera la mobilité, la force musculaire et la mobilité chez les personnes âgées fragiles.
Objectifs
- Évaluer les effets sur la santé de la consommation de poisson chez les personnes âgées fragiles L'effet d'une intervention diététique avec du poisson sur la mobilité, la masse musculaire et la force chez les personnes âgées ayant subi une fracture de la hanche n'a pas été démontré auparavant.
- Démontrer la faisabilité d'une intervention diététique chez les personnes âgées Nous voulons montrer qu'une intervention diététique avec du poisson ou des repas témoins est réalisable chez les personnes âgées. Les repas (4 portions de poisson par semaine ou portions témoins de viande) seront livrés à domicile.
Description des travaux et rôle des participants Il s'agit d'un essai clinique randomisé (ECR) sur l'effet de la consommation de poisson sur la mobilité chez les personnes âgées ayant subi une fracture de la hanche. Les personnes âgées qui ont subi une fracture de la hanche mais qui pouvaient marcher sans l'aide d'une personne avant la fracture recevront, après avoir été randomisées en deux groupes, du poisson ou de la viande à utiliser dans les repas froids ou chauds à raison de 4 jours par semaine pendant une période de 16 semaines. Les mesures seront prises au départ (lorsque les patients ont quitté le centre de réadaptation), après 4 semaines et après 16 semaines. Les mesures à 4 et 16 semaines après l'inclusion se feront à leur domicile ou en ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Norvège, 5020
- Haukeland University Hospital
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Bergen, Hordaland, Norvège, 5892
- Haraldsplass Deacon Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 65 ans avec une première fracture de la hanche qui ont une chance raisonnablement élevée de retourner chez eux après la rééducation,
- avec une fonction cognitive suffisante pour comprendre les objectifs de l'étude
- la capacité d'aller / marcher sans le soutien d'une personne avant la fracture de la hanche.
- l'espérance de vie devrait être supérieure à 6 mois.
- la capacité d'utiliser la nourriture fournie et la volonté de participer
- signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Sont exclus les patients qui ne retourneront probablement pas à leur domicile mais en EHPAD.
- Patients qui n'ont pas la fonction cognitive pour comprendre les objectifs de l'étude
- Patients avec un consentement éclairé manquant
- Patients ayant une espérance de vie réduite de moins de 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention poisson
Les patients recevront une portion de saumon (150 g), une portion de cabillaud (150 g) et deux portions de limon (50 g chacune) par semaine.
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L'intervention comparera la consommation de poisson avec une quantité correspondante de viande.
La base de la comparaison sera l'apport estimé en protéines du poisson et de la viande et devrait être presque similaire à la fois pour le poisson et pour la viande.
Pour assurer la conformité et ajouter plus de variété au régime alimentaire, différents types de poissons seront inclus dans le groupe d'intervention et différentes sources de viande dans le groupe témoin.
Les types de poisson (et celui de viande dans le régime témoin) qui seront utilisés seront documentés avec précision et seront similaires pour tous les participants inclus.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la viande
Les aliments témoins seront du porc et du poulet (150 g chacun) et deux portions de jambon cuit/pâté de foie à utiliser dans les repas froids (50 g chacun).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du nouveau score de mobilité (NMS)
Délai: Base de référence et 16 semaines
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Le NMS est un outil simple et fiable d'évaluation de la mobilité.
Il est basé sur trois questions, notées de 0 à 3, le résultat sera donc compris entre 0 et 9 points.
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Base de référence et 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de masse musculaire
Délai: Base de référence et 16 semaines
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Mesurer la masse musculaire en utilisant l'impédance bioélectrique (BIA Anniversary 100)
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Base de référence et 16 semaines
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Modification du statut en vitamine D
Délai: Base de référence et 16 semaines
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Mesure de la 25OHD sérique.
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Base de référence et 16 semaines
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Changement de force musculaire
Délai: Base de référence et 16 semaines
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Mesure de la poignée (JAMAR).
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Base de référence et 16 semaines
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Changement de l'état de santé perçu
Délai: Recrutement et 4 mois
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Questionnaire standardisé (EuroQol 5D)
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Recrutement et 4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'inflammation
Délai: Base de référence et 16 semaines
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Mesure de la protéine C-réactive dans les échantillons de sang
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Base de référence et 16 semaines
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Changement des habitudes alimentaires
Délai: Base de référence et 16 semaines
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Évaluation des habitudes alimentaires à l'aide d'un rappel de 24 heures.
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Base de référence et 16 semaines
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Nombre de chutes pendant la période d'intervention
Délai: 16 semaines
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Bilan hebdomadaire des chutes de la semaine précédente par questionnaires
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jutta Dierkes, Departmente of Clinical Medicine, University of Bergen
- Chercheur principal: Oddrun A Gudbrandsen, Department of Clinical Medicine, University of Bergen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/2004-WP4
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