Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des Fisch- oder Fleischkonsums bei älteren Menschen

11. Dezember 2015 aktualisiert von: Jutta Dierkes, University of Bergen

Auswirkungen des Fisch- oder Fleischkonsums auf Sarkopenie und Mobilität bei älteren Menschen nach Hüftfraktur

Gesundheitliche Auswirkungen des Fischkonsums wurden in epidemiologischen Studien und in kontrollierten Interventionsstudien in verschiedenen Bevölkerungsgruppen nachgewiesen, randomisierte kontrollierte Studien zu den Auswirkungen des Fischkonsums bei älteren Menschen liegen jedoch nur spärlich vor. Viele Studien haben sich auf n-3-Fettsäuren statt auf Fisch als Nahrungsmittel konzentriert und daher wurden viele gesundheitliche Auswirkungen nur mit der Wirkung von n-3-Fettsäuren in Verbindung gebracht. Ältere Menschen sind eine heterogene Bevölkerungsgruppe und daher schwer zu untersuchen. Um die Heterogenität zu verringern, empfiehlt es sich, den Schwerpunkt auf ältere Menschen mit spezifischen Bedürfnissen zu legen. Ältere Menschen, die eine Hüftfraktur erlitten haben, können als Modell für einen fortgeschrittenen Alterungsprozess dienen, da bei diesen Patienten typischerweise eine starke Entzündungsreaktion, Immobilisierung und ein Rückgang der Muskelmasse auftreten. Es wird angenommen, dass ein erhöhter Fischverzehr Auswirkungen auf Entzündungen und eine Verringerung der Muskelmasse hat. Daher wollen wir testen, ob ein erhöhter Fischkonsum positive Auswirkungen auf die Gesundheit bei älteren Menschen haben kann, die eine Hüftfraktur erlitten haben.

Haupthypothese:

Ein erhöhter Fischkonsum (Lachs, Kabeljau, pelagischer Fisch) im Vergleich zu Fleisch erhöht die Mobilität, Muskelkraft und Beweglichkeit gebrechlicher älterer Menschen.

Ziele

  1. Bewertung der gesundheitlichen Auswirkungen des Fischkonsums bei gebrechlichen älteren Menschen. Die Auswirkungen einer Ernährungsumstellung mit Fisch auf Mobilität, Muskelmasse und Kraft bei älteren Menschen, die eine Hüftfraktur erlitten hatten, wurden bisher nicht nachgewiesen.
  2. Um die Machbarkeit einer diätetischen Intervention bei älteren Menschen zu demonstrieren, wollen wir zeigen, dass eine diätetische Intervention mit Fisch oder Kontrollmahlzeiten bei älteren Menschen machbar ist. Die Mahlzeiten (4 Portionen Fisch pro Woche oder Kontrollportionen Fleisch) werden ihnen nach Hause geliefert.

Beschreibung der Arbeit und Rolle der Teilnehmer Dies ist eine randomisierte klinische Studie (RCT) über die Auswirkung des Fischkonsums auf die Mobilität älterer Menschen, die eine Hüftfraktur erlitten haben. Ältere Menschen, die eine Hüftfraktur erlitten haben, aber vor der Fraktur ohne Unterstützung durch eine Person gehen konnten, erhalten nach der Randomisierung in zwei Gruppen Fisch oder Fleisch zur Verwendung in kalten oder warmen Mahlzeiten an 4 Tagen pro Woche für einen Zeitraum von 16 Wochen. Die Messungen werden zu Studienbeginn (wenn die Patienten das Rehabilitationszentrum verlassen haben), nach 4 Wochen und nach 16 Wochen durchgeführt. Die Messungen 4 und 16 Wochen nach der Aufnahme erfolgen bei ihnen zu Hause oder in der Ambulanz.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norwegen, 5020
        • Haukeland University Hospital
      • Bergen, Hordaland, Norwegen, 5892
        • Haraldsplass Deacon Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 65 Jahre mit einer ersten Hüftfraktur, die nach der Rehabilitation eine relativ hohe Chance haben, nach Hause zurückzukehren,
  • mit einer ausreichenden kognitiven Funktion, um die Ziele der Studie zu verstehen
  • die Fähigkeit, vor der Hüftfraktur ohne Unterstützung einer Person zu gehen/gehen.
  • Die Lebenserwartung sollte mehr als 6 Monate betragen.
  • die Fähigkeit, die bereitgestellten Lebensmittel zu nutzen und die Bereitschaft zur Teilnahme
  • unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgenommen sind Patienten, die voraussichtlich nicht nach Hause, sondern in ein Pflegeheim zurückkehren werden.
  • Patienten, denen die kognitive Funktion fehlt, um die Studienziele zu verstehen
  • Patienten mit fehlender Einverständniserklärung
  • Patienten mit einer reduzierten Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fischintervention
Die Patienten erhalten pro Woche eine Portion Lachs (150 g), eine Portion Kabeljau (150 g) und zwei Portionen Fisch (je 50 g).
Sonstiges: Fischintervention
Bei der Intervention wird der Fischkonsum mit einer entsprechenden Menge Fleisch verglichen. Grundlage für den Vergleich wird die geschätzte Proteinaufnahme aus Fisch und Fleisch sein und sollte sowohl bei Fisch als auch bei Fleisch nahezu ähnlich sein. Um die Einhaltung sicherzustellen und die Ernährung abwechslungsreicher zu gestalten, werden in der Interventionsgruppe unterschiedliche Fischarten und in der Kontrollgruppe unterschiedliche Fleischquellen einbezogen. Die verwendeten Fischarten (und die Fleischarten in der Kontrolldiät) werden genau dokumentiert und sind für alle einbezogenen Teilnehmer ähnlich.
Kein Eingriff: Fleischkontrollgruppe
Als Kontrollnahrung dienen Schweinefleisch und Hühnchen (je 150 g) sowie zwei Portionen Kochschinken/Leberpastete zur Verwendung in kalten Mahlzeiten (je 50 g).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des New Mobility Score (NMS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
Das NMS ist ein einfaches und zuverlässiges Instrument zur Bewertung der Mobilität. Es basiert auf drei Fragen, die mit 0 bis 3 bewertet werden, das Ergebnis liegt also zwischen 0 und 9 Punkten.
Ausgangswert und 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
Messen Sie die Muskelmasse mithilfe der bioelektrischen Impedanz (BIA Anniversary 100)
Ausgangswert und 16 Wochen
Änderung des Vitamin-D-Status
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
Messung von Serum 25OHD.
Ausgangswert und 16 Wochen
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
Handgriffmessung (JAMAR).
Ausgangswert und 16 Wochen
Veränderung der selbst wahrgenommenen Gesundheit
Zeitfenster: Rekrutierung und 4 Monate
Standardisierter Fragebogen (EuroQol 5D)
Rekrutierung und 4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Entzündung
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
Messung von C-reaktivem Protein in Blutproben
Ausgangswert und 16 Wochen
Änderung der Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
Beurteilung der Ernährungsgewohnheiten mittels 24-Stunden-Erinnerung.
Ausgangswert und 16 Wochen
Anzahl der Stürze während des Interventionszeitraums
Zeitfenster: 16 Wochen
Wöchentliche Bewertung der Stürze in der Vorwoche anhand von Fragebögen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bergen

Mitarbeiter

The Research Council of Norway

Ermittler

  • Hauptermittler: Jutta Dierkes, Departmente of Clinical Medicine, University of Bergen
  • Hauptermittler: Oddrun A Gudbrandsen, Department of Clinical Medicine, University of Bergen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/2004-WP4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fischintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren