Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki spożycia ryb lub mięsa u osób starszych

11 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Jutta Dierkes, University of Bergen

Wpływ spożycia ryb lub mięsa na sarkopenię i mobilność osób starszych po złamaniu biodra

Skutki zdrowotne spożycia ryb zostały wykazane w badaniach epidemiologicznych i kontrolowanych badaniach interwencyjnych w wielu różnych grupach populacji, jednak randomizowane kontrolowane badania wpływu spożycia ryb na osoby starsze są nieliczne. Wiele badań koncentrowało się na kwasach tłuszczowych n-3 zamiast na rybach jako pożywieniu i dlatego wiele skutków zdrowotnych było związanych tylko z wpływem kwasów tłuszczowych n-3. Osoby starsze są heterogeniczną grupą populacji i dlatego trudno je badać. W celu zmniejszenia heterogeniczności wskazane jest skupienie się na osobach starszych o szczególnych potrzebach. Osoby w podeszłym wieku, które doświadczyły złamania szyjki kości udowej, mogą służyć jako model zaawansowanego procesu starzenia, ponieważ zwykle u tych pacjentów dochodzi do silnej reakcji zapalnej, unieruchomienia i zmniejszenia masy mięśniowej. Uważa się, że zwiększone spożycie ryb ma wpływ na zapalenie i zmniejszenie masy mięśniowej. Dlatego chcemy sprawdzić, czy zwiększone spożycie ryb może mieć pozytywne skutki zdrowotne u osób starszych, które doświadczyły złamania szyjki kości udowej.

Główna hipoteza:

Zwiększone spożycie ryb (łosoś, dorsz, ryby pelagiczne), w porównaniu z mięsem, zwiększy mobilność, siłę mięśni i mobilność u osłabionych osób starszych.

Cele

  1. Ocena skutków zdrowotnych spożycia ryb przez osoby starsze o słabym zdrowiu Wpływ interwencji dietetycznej z rybami na mobilność, masę mięśniową i siłę u osób starszych, które doświadczyły złamania szyjki kości udowej, nie został wcześniej wykazany.
  2. Aby wykazać wykonalność interwencji dietetycznej u osób starszych Chcemy pokazać, że interwencja dietetyczna z rybami lub posiłkami kontrolnymi jest wykonalna u osób starszych. Posiłki (4 porcje ryb tygodniowo lub kontrolne porcje mięsa) będą dostarczane do domów.

Opis pracy i rola uczestników Jest to randomizowane badanie kliniczne (RCT) dotyczące wpływu spożycia ryb na mobilność osób starszych, które doznały złamania szyjki kości udowej. Osoby w podeszłym wieku, które doznały złamania szyjki kości udowej, ale przed złamaniem były w stanie chodzić bez pomocy osoby, będą otrzymywały, po losowym przydzieleniu do dwóch grup, ryby lub mięso do wykorzystania w zimnych lub ciepłych posiłkach przez 4 dni w tygodniu przez okres 16 tygodni. Pomiary zostaną wykonane na początku badania (kiedy pacjenci opuszczają ośrodek rehabilitacji), po 4 tygodniach i po 16 tygodniach. Pomiary po 4 i 16 tygodniach od włączenia będą wykonywane w ich domach lub w przychodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norwegia, 5020
        • Haukeland University Hospital
      • Bergen, Hordaland, Norwegia, 5892
        • Haraldsplass Deacon Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci >65 r.ż. z pierwszym złamaniem szyjki kości udowej, którzy mają dość duże szanse na powrót do domu po rehabilitacji,
  • z funkcją poznawczą wystarczającą do zrozumienia celów badania
  • zdolność do chodzenia / chodzenia bez wsparcia osoby przed złamaniem biodra.
  • oczekiwana długość życia powinna przekraczać 6 miesięcy.
  • umiejętność korzystania z dostarczonego pożywienia i chęć udziału
  • podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczeni są pacjenci, którzy prawdopodobnie nie wrócą do domu, tylko do domu opieki.
  • Pacjenci, którym brakuje funkcji poznawczych, aby zrozumieć cele badania
  • Pacjenci z brakującą świadomą zgodą
  • Pacjenci ze skróconą oczekiwaną długością życia poniżej 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ryb
Pacjenci otrzymają jedną porcję łososia (150 g), jedną porcję dorsza (150 g) oraz dwie porcje sildu (po 50 g) tygodniowo.
W ramach interwencji porównane zostanie spożycie ryb z odpowiednią ilością mięsa. Podstawą porównania będzie szacunkowe spożycie białka z ryb i mięsa, które powinno być zbliżone zarówno z ryb, jak iz mięsa. Aby zapewnić zgodność i urozmaicić dietę, różne rodzaje ryb zostaną włączone do grupy interwencyjnej, a różne źródła mięsa do grupy kontrolnej. Rodzaje ryb (i mięsa w diecie kontrolnej), które zostaną wykorzystane, zostaną dokładnie udokumentowane i będą podobne dla wszystkich włączonych uczestników.
Brak interwencji: Grupa kontroli mięsa
Pokarmem kontrolnym będzie wieprzowina i kurczak (po 150 g) oraz dwie porcje gotowanej szynki/pasztetu z wątróbek do posiłków zimnych (po 50 g).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w New Mobility Score (NMS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni
NMS jest łatwym, niezawodnym narzędziem do oceny mobilności. Opiera się na trzech pytaniach, które są punktowane od 0 do 3, a więc wynik będzie zawierał się w przedziale od 0 do 9 punktów.
Linia bazowa i 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy mięśniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni
Zmierz masę mięśniową za pomocą impedancji bioelektrycznej (BIA Anniversary 100)
Linia bazowa i 16 tygodni
Zmiana statusu witaminy D
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni
Pomiar surowicy 25OHD.
Linia bazowa i 16 tygodni
Zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni
Pomiar chwytu dłoni (JAMAR).
Linia bazowa i 16 tygodni
Zmiana samooceny zdrowia
Ramy czasowe: Rekrutacja i 4 miesiące
Standaryzowany kwestionariusz (EuroQol 5D)
Rekrutacja i 4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni
Pomiar białka C-reaktywnego w próbkach krwi
Linia bazowa i 16 tygodni
Zmiana nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni
Ocena nawyków żywieniowych z wykorzystaniem 24-godzinnego wywiadu.
Linia bazowa i 16 tygodni
Liczba upadków w okresie interwencji
Ramy czasowe: 16 tygodni
Tygodniowa ocena spadków w poprzednim tygodniu za pomocą kwestionariuszy
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jutta Dierkes, Departmente of Clinical Medicine, University of Bergen
  • Główny śledczy: Oddrun A Gudbrandsen, Department of Clinical Medicine, University of Bergen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ryb

3
Subskrybuj