Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vis- of vleesconsumptie bij ouderen

11 december 2015 bijgewerkt door: Jutta Dierkes, University of Bergen

Effecten van vis- of vleesconsumptie op sarcopenie en mobiliteit bij ouderen na een heupfractuur

Gezondheidseffecten van visconsumptie zijn aangetoond in epidemiologische studies en in gecontroleerde interventiestudies bij een aantal verschillende bevolkingsgroepen, maar gerandomiseerde gecontroleerde studies naar het effect van visconsumptie bij ouderen zijn schaars. Veel onderzoeken hebben zich gericht op n-3-vetzuren in plaats van vis als voedsel en daarom zijn veel gezondheidseffecten alleen gerelateerd aan het effect van n-3-vetzuren. Ouderen zijn een heterogene bevolkingsgroep en daardoor moeilijk te bestuderen. Om heterogeniteit te verminderen, is het raadzaam om te focussen op ouderen met specifieke behoeften. Ouderen die een heupfractuur hebben doorgemaakt, kunnen model staan ​​voor een vergevorderd verouderingsproces, aangezien deze patiënten typisch een enorme ontstekingsreactie, immobilisatie en een vermindering van de spiermassa ervaren. Aangenomen wordt dat een verhoogde visinname effecten heeft op ontstekingen en een vermindering van de spiermassa. Daarom willen we testen of verhoogde visinname positieve gezondheidseffecten kan hebben bij ouderen die een heupfractuur hebben doorgemaakt.

Hoofdhypothese:

Een verhoogde visinname (zalm, kabeljauw, pelagische vis) zal, in vergelijking met vlees, de mobiliteit, spierkracht en mobiliteit bij kwetsbare ouderen vergroten.

Doelstellingen

  1. Evaluatie van de gezondheidseffecten van visconsumptie bij kwetsbare ouderen Het effect van een voedingsinterventie met vis op mobiliteit, spiermassa en kracht bij ouderen met een heupfractuur is niet eerder aangetoond.
  2. Aantonen van de haalbaarheid van voedingsinterventie bij ouderen We willen aantonen dat een voedingsinterventie met vis of controlemaaltijden haalbaar is bij ouderen. De maaltijden (4 porties vis per week of controleporties vlees) worden thuisbezorgd.

Beschrijving van het werk en de rol van de deelnemers Dit is een gerandomiseerde klinische studie (RCT) naar het effect van visconsumptie op de mobiliteit bij ouderen met een heupfractuur. Ouderen die een heupfractuur hebben doorgemaakt maar voor de breuk zonder steun van een persoon konden lopen, krijgen, na te zijn gerandomiseerd in twee groepen, 4 dagen per week gedurende een periode van 4 dagen per week vis of vlees voor gebruik in koude of warme maaltijden. 16 weken. Metingen vinden plaats bij baseline (als patiënten het revalidatiecentrum hebben verlaten), na 4 weken en na 16 weken. Metingen 4 en 16 weken na opname vinden plaats bij hen thuis of op de polikliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5020
        • Haukeland University Hospital
      • Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5892
        • Haraldsplass Deacon Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten >65 jaar met een eerste heupfractuur die een redelijk grote kans hebben om na revalidatie weer naar huis te gaan,
  • met een voldoende cognitieve functie om de doelstellingen van de studie te begrijpen
  • het vermogen om te gaan / lopen zonder steun van een persoon voorafgaand aan de heupfractuur.
  • de levensverwachting moet meer dan 6 maanden zijn.
  • het vermogen om het verstrekte voedsel te gebruiken en bereidheid om deel te nemen
  • teken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgesloten zijn patiënten die waarschijnlijk niet naar huis maar naar een verpleeghuis terugkeren.
  • Patiënten die de cognitieve functie missen om de onderzoeksdoelstellingen te begrijpen
  • Patiënten met een ontbrekende geïnformeerde toestemming
  • Patiënten met een verminderde levensverwachting van minder dan 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vis tussenkomst
De patiënten krijgen één portie zalm (150 g), één portie kabeljauw (150 g) en twee porties sild (elk 50 g) per week.
De interventie zal de visinname vergelijken met een overeenkomstige hoeveelheid vlees. De basis voor de vergelijking zal de geschatte eiwitinname van vis en vlees zijn en moet vrijwel gelijk zijn aan zowel vis als vlees. Om de naleving te waarborgen en meer variatie aan het dieet toe te voegen, zullen verschillende vissoorten in de interventiegroep worden opgenomen en verschillende vleesbronnen in de controlegroep. De soorten vis (en die van vlees in het controledieet) die zullen worden gebruikt, zullen nauwkeurig worden gedocumenteerd en zullen voor alle deelnemers vergelijkbaar zijn.
Geen tussenkomst: Vlees controlegroep
Het controlevoer is varkensvlees en kip (elk 150 g) en twee porties gekookte ham/leverpastei voor gebruik in koude maaltijden (elk 50 g).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nieuwe mobiliteitsscore (NMS)
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
Het NMS is een eenvoudig en betrouwbaar hulpmiddel voor het beoordelen van mobiliteit. Het is gebaseerd op drie vragen, die worden gescoord met 0 tot 3, dus het resultaat zal tussen de 0 en 9 punten liggen.
Basislijn en 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van spiermassa
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
Spiermassa meten met behulp van bio-elektrische impedantie (BIA Anniversary 100)
Basislijn en 16 weken
Verandering in vitamine D-status
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
Meting van serum 25OHD.
Basislijn en 16 weken
Verandering van spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
Handgreepmeting (JAMAR).
Basislijn en 16 weken
Verandering van zelf ervaren gezondheid
Tijdsspanne: Werving en 4 maanden
Gestandaardiseerde vragenlijst (EuroQol 5D)
Werving en 4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ontsteking
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
Meting van C-reactief proteïne in bloedmonsters
Basislijn en 16 weken
Verandering van voedingsgewoonten
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
Beoordeling van voedingsgewoonten met behulp van 24-uurs recall.
Basislijn en 16 weken
Aantal valpartijen tijdens interventieperiode
Tijdsspanne: 16 weken
Wekelijkse beoordeling van vallen in de voorgaande week door middel van vragenlijsten
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jutta Dierkes, Departmente of Clinical Medicine, University of Bergen
  • Hoofdonderzoeker: Oddrun A Gudbrandsen, Department of Clinical Medicine, University of Bergen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vis tussenkomst

3
Abonneren