Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fisk- eller köttkonsumtion hos äldre

11 december 2015 uppdaterad av: Jutta Dierkes, University of Bergen

Effekter av fisk- eller köttkonsumtion på sarkopeni och rörlighet hos äldre efter höftfraktur

Hälsoeffekter av fiskkonsumtion har påvisats i epidemiologiska studier och i kontrollerade interventionsstudier i en rad olika befolkningsgrupper, dock är randomiserade kontrollerade studier om effekten av fiskkonsumtion hos äldre sparsamma. Många studier har fokuserat på n-3-fettsyror istället för fisk som livsmedel och därför har många hälsoeffekter endast relaterats till effekten av n-3-fettsyror. De äldre är en heterogen befolkningsgrupp och därför svåra att studera. För att minska heterogeniteten är det lämpligt att fokusera på äldre med specifika behov. Äldre som upplevt en höftfraktur kan fungera som en modell för en avancerad åldrandeprocess, eftersom dessa patienter vanligtvis upplever en enorm inflammatorisk respons, immobilisering och en minskning av muskelmassa. Ökat fiskintag tros ha effekter mot inflammation och minskad muskelmassa. Därför vill vi testa om ökat fiskintag kan ha positiva hälsoeffekter hos äldre som fått en höftfraktur.

Huvudhypotes:

Ökat fiskintag (lax, torsk, pelagisk fisk) i jämförelse med kött kommer att öka rörligheten, muskelstyrkan och rörligheten hos svaga äldre.

Mål

  1. Att utvärdera hälsoeffekterna av fiskkonsumtion hos sköra äldre. Effekten av en kostintervention med fisk på rörlighet, muskelmassa och styrka hos äldre som fått höftfraktur har inte visats tidigare.
  2. För att demonstrera genomförbarheten av kostintervention hos äldre Vi vill visa att kostintervention med fisk eller kontrollmål är genomförbar hos äldre. Måltiderna (4 portioner fisk per vecka eller kontrollportioner av kött) kommer att levereras till deras hem.

Beskrivning av arbete och deltagarnas roll Detta är en randomiserad klinisk prövning (RCT) på effekten av fiskkonsumtion på rörlighet hos äldre som upplevt en höftfraktur. Äldre som upplevt en höftfraktur men kunnat gå utan stöd av en person före frakturen får, efter att ha randomiserats till två grupper, fisk eller kött som ska användas i kalla eller varma måltider 4 dagar i veckan under en period av 16 veckor. Mätningar kommer att göras vid baslinjen (när patienter har lämnat rehabiliteringscentret), efter 4 veckor och efter 16 veckor. Mätningar 4 och 16 veckor efter inkluderingen kommer att ske i deras hem eller på polikliniken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5020
        • Haukeland University Hospital
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5892
        • Haraldsplass Deacon Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >65 år med en första höftfraktur som har en rimligt hög chans att återvända till sina hem efter rehabilitering,
  • med en tillräcklig kognitiv funktion för att förstå syftet med studien
  • förmågan att gå/gå utan stöd från en person före höftfrakturen.
  • den förväntade livslängden bör vara mer än 6 månader.
  • förmågan att använda den mat som tillhandahålls och viljan att delta
  • underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Utestängs patienter som troligen inte kommer tillbaka till sitt hem utan till ett äldreboende.
  • Patienter som saknar kognitiva funktioner för att förstå studiens mål
  • Patienter med ett saknat informerat samtycke
  • Patienter med minskad förväntad livslängd på mindre än 6 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fiskintervention
Patienterna får en portion lax (150 g), en portion torsk (150 g) och två portioner sild (50 g vardera) per vecka.
Övrig: Fiskintervention
Insatsen kommer att jämföra fiskintaget med en motsvarande mängd kött. Grunden för jämförelsen kommer att vara det uppskattade proteinintaget från fisk och kött och bör vara nästan lika både från fisk och från kött. För att säkerställa efterlevnad och för att öka variationen i kosten kommer olika fisktyper att ingå i interventionsgruppen och olika köttkällor i kontrollgruppen. Typerna av fisk (och kött i kontrolldieten) som kommer att användas kommer att dokumenteras noggrant och kommer att vara liknande för alla inkluderade deltagare.
Inget ingripande: Köttkontrollgrupp
Kontrollmaten kommer att vara fläsk och kyckling (150 g vardera) och två portioner kokt skinka/leverpastej för användning i kalla måltider (50 g vardera).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i New Mobility Score (NMS)
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
NMS är ett enkelt, pålitligt verktyg för bedömning av rörlighet. Den baseras på tre frågor, som poängsätts med 0 till 3, så resultatet blir mellan 0 och 9 poäng.
Baslinje och 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av muskelmassa
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Mät muskelmassa med hjälp av bioelektrisk impedans (BIA Anniversary 100)
Baslinje och 16 veckor
Förändring i vitamin D-status
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Mätning av serum 25OHD.
Baslinje och 16 veckor
Förändring av muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Handgreppsmått (JAMAR).
Baslinje och 16 veckor
Förändring av självupplevd hälsa
Tidsram: Rekrytering och 4 månader
Standardiserat frågeformulär (EuroQol 5D)
Rekrytering och 4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inflammation
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Mätning av C-reaktivt protein i blodprover
Baslinje och 16 veckor
Förändring av kostvanor
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Bedömning av kostvanor med 24 timmars återkallelse.
Baslinje och 16 veckor
Antal fall under insatsperioden
Tidsram: 16 veckor
Veckobedömning av fall under föregående vecka genom frågeformulär
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bergen

Samarbetspartners

The Research Council of Norway

Utredare

  • Huvudutredare: Jutta Dierkes, Departmente of Clinical Medicine, University of Bergen
  • Huvudutredare: Oddrun A Gudbrandsen, Department of Clinical Medicine, University of Bergen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/2004-WP4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fiskintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera