노인의 생선 또는 육류 섭취가 미치는 영향
어류나 육류 섭취가 고관절 골절 후 노인의 근감소증과 운동성에 미치는 영향
어류 섭취가 건강에 미치는 영향은 역학 연구와 여러 인구 집단을 대상으로 한 통제 개입 연구에서 입증되었지만, 노인의 어류 소비 효과에 대한 무작위 통제 연구는 드물다. 많은 연구가 식품으로서 생선 대신 n-3 지방산에 초점을 맞추었기 때문에 많은 건강상의 영향은 n-3 지방산의 영향에만 관련되어 있었습니다. 노인은 이질적인 인구 집단이므로 연구하기가 어렵습니다. 이질성을 줄이기 위해서는 특정한 요구를 가진 노인들에게 집중하는 것이 바람직하다. 고관절 골절을 경험한 노인은 진행된 노화 과정의 모델이 될 수 있습니다. 이러한 환자는 일반적으로 엄청난 염증 반응, 부동화 및 근육량 감소를 경험하기 때문입니다. 증가된 생선 섭취는 염증과 근육량 감소에 영향을 미치는 것으로 여겨집니다. 따라서 생선 섭취 증가가 고관절 골절을 경험한 노인에게 긍정적인 건강 영향을 미칠 수 있는지 여부를 테스트하고자 합니다.
주요 가설:
육류에 비해 생선 섭취(연어, 대구, 원양어)를 늘리면 허약한 노인의 이동성, 근력 및 이동성이 향상됩니다.
목표
- 허약한 노인의 생선 섭취가 건강에 미치는 영향을 평가하기 위해 고관절 골절을 경험한 노인의 이동성, 근육량 및 근력에 대한 생선 식이 중재의 효과는 이전에 나타나지 않았습니다.
- 노인에 대한 식이 중재의 타당성을 입증하기 위해 우리는 어류 또는 통제 식사를 통한 식이 중재가 노인에게 가능하다는 것을 보여주고 싶습니다. 식사(일주일에 생선 4인분 또는 육류 통제인분)는 집으로 배달됩니다.
작업 설명 및 참가자 역할 이것은 고관절 골절을 경험한 노인의 이동성에 생선 섭취가 미치는 영향에 대한 무작위 임상 시험(RCT)입니다. 고관절 골절을 경험했지만 골절 전에 사람의 도움 없이 걸을 수 있었던 노인은 두 그룹으로 무작위 배정된 후 일주일에 4일 동안 차갑거나 따뜻한 식사에 사용되는 생선 또는 고기를 받게 됩니다. 16주. 측정은 기준선(환자가 재활 센터를 떠날 때), 4주 후 및 16주 후에 수행됩니다. 포함 후 4주 및 16주에 측정은 집이나 외래 진료소에서 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5020
- Haukeland University Hospital
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Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5892
- Haraldsplass Deacon Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재활 후 집으로 돌아갈 가능성이 높은 첫 번째 고관절 골절이 있는 65세 이상의 환자,
- 연구의 목적을 이해하기에 충분한 인지 기능을 가진 자
- 고관절 골절 전에 사람의 도움 없이 이동/걸을 수 있는 능력.
- 수명은 6개월 이상이어야 합니다.
- 제공된 음식을 사용할 수 있는 능력과 참여 의향
- 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 집으로 돌아가지 않고 요양원으로 돌아갈 가능성이 있는 환자는 제외됩니다.
- 연구 목적을 이해하는 인지 기능이 부족한 환자
- 정보에 입각한 동의서가 누락된 환자
- 수명이 6개월 미만으로 단축된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물고기 개입
환자들은 매주 연어 1인분(150g), 대구 1인분(150g), 실드 2인분(각 50g)을 받게 됩니다.
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중재는 생선 섭취량과 고기의 양을 비교할 것입니다.
비교의 기준은 어류와 육류의 예상 단백질 섭취량이며 어류와 육류에서 거의 유사해야 합니다.
규정 준수를 보장하고 식단에 다양성을 더하기 위해 개입 그룹에는 다양한 어종이 포함되고 대조군에는 다양한 육류 공급원이 포함됩니다.
사용될 생선의 종류(및 통제 식단의 육류)는 정확하게 문서화되며 포함된 모든 참가자에 대해 유사합니다.
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간섭 없음: 육류 대조군
대조군 식품은 돼지고기와 닭고기(각각 150g)와 차가운 식사에 사용하기 위한 조리된 햄/간 파테 2인분(각각 50g)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NMS(New Mobility Score)의 변화
기간: 기준선 및 16주
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NMS는 이동성 평가를 위한 쉽고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
세 가지 질문을 기반으로 하며 0에서 3까지 점수가 매겨지므로 결과는 0에서 9점 사이가 됩니다.
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기준선 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량의 변화
기간: 기준선 및 16주
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생체 전기 임피던스를 이용한 근육량 측정 (BIA Anniversary 100)
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기준선 및 16주
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비타민 D 상태의 변화
기간: 기준선 및 16주
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혈청 25OHD 측정.
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기준선 및 16주
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근력의 변화
기간: 기준선 및 16주
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손 그립 측정(JAMAR).
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기준선 및 16주
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스스로 느끼는 건강의 변화
기간: 채용 및 4개월
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표준화된 설문지(EuroQol 5D)
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채용 및 4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증의 변화
기간: 기준선 및 16주
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혈액 샘플의 C 반응성 단백질 측정
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기준선 및 16주
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식습관의 변화
기간: 기준선 및 16주
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24시간 회상을 이용한 식습관 평가.
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기준선 및 16주
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개입 기간 동안 넘어진 횟수
기간: 16주
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설문지에 의한 전주 낙상의 주간 평가
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16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jutta Dierkes, Departmente of Clinical Medicine, University of Bergen
- 수석 연구원: Oddrun A Gudbrandsen, Department of Clinical Medicine, University of Bergen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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물고기 개입에 대한 임상 시험
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Assiut UniversitySouth Egypt Cancer Institute완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병