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Fluid Responsiveness Predicted by PtcO2 in Critically Ill Patients (PtcO2-FR)

26 mai 2015 mis à jour par: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Fluid Responsiveness Predicted by Transcutaneous Partial Pressure of Oxygen in Critically Ill Patients

Our goal was to study the feasibility of predicting fluid responsiveness by transcutaneous partial pressure of oxygen (PtcO2) in the critically ill patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The clinical determination of the intravascular volume can be extremely difficult in critically ill patients. Although hemodynamic maximization was proposed, this approach was associated with a risk of fluid overload and excessive inotropic support. Therefore, fluid optimization was seen as a significant step forward and has been shown to decrease complications. Significant effort has been devoted to defining and developing simple means for predicting fluid responsiveness, i.e. whether the patient will benefit from fluid administration. Passive leg raising (PLR), a bedside performed test, could be used to accurately predict fluid responsiveness in most conditions.

However, most parameters that provide information about fluid responsiveness during volume expansion and PLR are invasive and time-consuming. A completely noninvasive and atraumatic parameter to predict fluid responsiveness might be need urgently. Transcutaneous partial pressure of oxygen (PtcO2), a measure to detect tissue ischemia or inadequate perfusion, might reflect the change in cardiac output, thus predict fluid responsiveness. The purpose of this study was to study the feasibility of predicting fluid responsiveness by transcutaneous partial pressure of oxygen in the critically ill patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Zhongda Hospital Southeast University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients for whom the attending physician decided to perform a fluid challenge or presence of at least one clinical sign of inadequate tissue perfusion in the absence of contraindication for fluid infusion for less than 24 hours were eligible to participate in the study.

La description

Inclusion Criteria:

  • clinical signs of inadequate tissue perfusion defined as systolic blood pressure < 90 mm Hg or a decrease > 40 mmHg in previously hypertensive patients or the need for vasopressive drugs (dopamine > 5 ug/kg/min or norepinephrine); urine output < 0.5 ml/kg/hr for 2 hrs; tachycardia; presence of skin mottling.

Exclusion Criteria:

  • pregnancy, age of less than 18 years, contraindication to passive leg raising test, cardiac arrhythmias, cardiogenic pulmonary edema, the presence of abdominal compartment syndrome and refusal to participate in the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Resp
Fluid responsiveness is defined as a change of stroke volume stroke volume ≥ 10% after 250 ml rapid saline infusion in 10 minutes.
Nonresp
Fluid responsiveness is defined as a change of stroke volume stroke volume < 10% after 250 ml rapid saline infusion in 10 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cardiac Output
Délai: 30min
Noninvasive bioreactance CO monitoring was obtained using the NICOM system (Cheetah Medical, Portland, OR) with four double-electrode stickers placed on the chest wall.
30min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2014

Première publication (Estimation)

11 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011ZDllKY03.0

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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