- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02093858
The Mechanism of TCF7L2 and SLC30A8 on Antipsychotic-induced Metabolic Syndrome
20 mars 2014 mis à jour par: Renrong Wu, Central South University
Almost all of antipsychotics can induce metabolic syndrome,Genetic factors play a key role in the development of metabolic syndrome,TCF7L2 and SLC30A8 are strongestly correlated with metabolic syndrome.Moreover,Antipsychotics have an effect on the expression of TCF7L2 and SLC30A8 genes.It indicates the variations of TCF7L2 and SLC30A8 play an important part in the development of antipsychotics-induced metabolic syndrome.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- In this study, we will determine the effect of olanzapine on the expression of TCF7L2 and SLC30A8.
- The relationship of the polymorphism of TCF7L2 and SLC30A8 with antipsychotic-induced metabolic syndrome in schizophrenia patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
212
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410011
- Mental Health Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
All participants met the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder-Fourth Edition (DSM-IV) criteria for first episode schizophrenia.All of the patients and their familier are know of the study and sign the informed consent.
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of first episode schizophrenia
- Must be able to swallow tablets
- Take only one antipsychotics
Exclusion Criteria:
- liver or renal or cardiovascular diseases
- pregnant or lactating women
- drug and alcohol dependence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
olanzapine
15-25mg/day for 24 weeks
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Change in weight and blood glucose
Délai: 24 weeks
|
24 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Change of the blood pressure and blood lipid
Délai: 24 weeks
|
24 weeks
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Change of serum insulin
Délai: 24 weeks
|
24 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wu R Rong, PhD, Central South University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2014
Première publication (Estimation)
21 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRW
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