- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02093858
The Mechanism of TCF7L2 and SLC30A8 on Antipsychotic-induced Metabolic Syndrome
20 mars 2014 uppdaterad av: Renrong Wu, Central South University
Almost all of antipsychotics can induce metabolic syndrome,Genetic factors play a key role in the development of metabolic syndrome,TCF7L2 and SLC30A8 are strongestly correlated with metabolic syndrome.Moreover,Antipsychotics have an effect on the expression of TCF7L2 and SLC30A8 genes.It indicates the variations of TCF7L2 and SLC30A8 play an important part in the development of antipsychotics-induced metabolic syndrome.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- In this study, we will determine the effect of olanzapine on the expression of TCF7L2 and SLC30A8.
- The relationship of the polymorphism of TCF7L2 and SLC30A8 with antipsychotic-induced metabolic syndrome in schizophrenia patients.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
212
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Mental Health Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
All participants met the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder-Fourth Edition (DSM-IV) criteria for first episode schizophrenia.All of the patients and their familier are know of the study and sign the informed consent.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of first episode schizophrenia
- Must be able to swallow tablets
- Take only one antipsychotics
Exclusion Criteria:
- liver or renal or cardiovascular diseases
- pregnant or lactating women
- drug and alcohol dependence
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
olanzapine
15-25mg/day for 24 weeks
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Change in weight and blood glucose
Tidsram: 24 weeks
|
24 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Change of the blood pressure and blood lipid
Tidsram: 24 weeks
|
24 weeks
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Change of serum insulin
Tidsram: 24 weeks
|
24 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wu R Rong, PhD, Central South University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRW
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .