Comparison of Pulmonary Function and Efficacy of Different Nerve Block Catheters for Shoulder Surgery
2 février 2017 mis à jour par: Benaroya Research Institute
A Comparative Pulmonary Function Study of Continuous Supraclavicular, Suprascapular, and Interscalene Nerve Catheters After Total Shoulder Arthroplasty
This study is designed to evaluate lung function and pain control of continuous supraclavicular versus suprascapular versus interscalene nerve catheters in subjects undergoing total shoulder replacement.
The investigators hypothesize that all three groups would have similar pain control; the supraclavicular and suprascapular groups may have better lung function.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Unilateral total shoulder arthroplasty
- ASA physical status I-III
- >18 years old
- Non-pregnant (or lactating)
- Consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- < 18 years old
- Chronic opioid use
- Localized infection
- Pregnancy or lactating
- Pre-existing coagulopathy
- Allergy to ultrasound gel or local anesthetics
- Diaphragmatic dysfunction
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Interscalene
Continuous Interscalene Nerve Block
|
|
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Comparateur actif: Supraclavicular
Continuous Supraclavicular Nerve Block
|
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|
Comparateur actif: Suprascapular
Continuous Suprascapular Nerve Block
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lung function
Délai: Post-Operative Day 1
|
Vital Capacity, Spirometry
|
Post-Operative Day 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pain
Délai: Post Operative Day 1
|
NRS Pain Scale
|
Post Operative Day 1
|
|
Opioid Consumption
Délai: Post Operative Day 1
|
Total opioid consumption x 24 hours
|
Post Operative Day 1
|
|
Sensory and Motor Function
Délai: Post Operative Day 1
|
Sensory Dermatome assessment C4 - C8 to touch; Motor assessment of grip and biceps with dynometer
|
Post Operative Day 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Auyong, MD, Physician
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2014
Première publication (Estimation)
21 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRI IRB13086
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