Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Pulmonary Function and Efficacy of Different Nerve Block Catheters for Shoulder Surgery

2. února 2017 aktualizováno: Benaroya Research Institute

A Comparative Pulmonary Function Study of Continuous Supraclavicular, Suprascapular, and Interscalene Nerve Catheters After Total Shoulder Arthroplasty

This study is designed to evaluate lung function and pain control of continuous supraclavicular versus suprascapular versus interscalene nerve catheters in subjects undergoing total shoulder replacement. The investigators hypothesize that all three groups would have similar pain control; the supraclavicular and suprascapular groups may have better lung function.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Unilateral total shoulder arthroplasty
  • ASA physical status I-III
  • >18 years old
  • Non-pregnant (or lactating)
  • Consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • < 18 years old
  • Chronic opioid use
  • Localized infection
  • Pregnancy or lactating
  • Pre-existing coagulopathy
  • Allergy to ultrasound gel or local anesthetics
  • Diaphragmatic dysfunction

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Interscalene
Continuous Interscalene Nerve Block
Aktivní komparátor: Supraclavicular
Continuous Supraclavicular Nerve Block
Aktivní komparátor: Suprascapular
Continuous Suprascapular Nerve Block

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lung function
Časové okno: Post-Operative Day 1
Vital Capacity, Spirometry
Post-Operative Day 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain
Časové okno: Post Operative Day 1
NRS Pain Scale
Post Operative Day 1
Opioid Consumption
Časové okno: Post Operative Day 1
Total opioid consumption x 24 hours
Post Operative Day 1
Sensory and Motor Function
Časové okno: Post Operative Day 1
Sensory Dermatome assessment C4 - C8 to touch; Motor assessment of grip and biceps with dynometer
Post Operative Day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Auyong, MD, Physician

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BRI IRB13086

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Continuous Nerve Block

Předplatit