Comparison of Pulmonary Function and Efficacy of Different Nerve Block Catheters for Shoulder Surgery
2 de febrero de 2017 actualizado por: Benaroya Research Institute
A Comparative Pulmonary Function Study of Continuous Supraclavicular, Suprascapular, and Interscalene Nerve Catheters After Total Shoulder Arthroplasty
This study is designed to evaluate lung function and pain control of continuous supraclavicular versus suprascapular versus interscalene nerve catheters in subjects undergoing total shoulder replacement.
The investigators hypothesize that all three groups would have similar pain control; the supraclavicular and suprascapular groups may have better lung function.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Unilateral total shoulder arthroplasty
- ASA physical status I-III
- >18 years old
- Non-pregnant (or lactating)
- Consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- < 18 years old
- Chronic opioid use
- Localized infection
- Pregnancy or lactating
- Pre-existing coagulopathy
- Allergy to ultrasound gel or local anesthetics
- Diaphragmatic dysfunction
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Interscalene
Continuous Interscalene Nerve Block
|
|
|
Comparador activo: Supraclavicular
Continuous Supraclavicular Nerve Block
|
|
|
Comparador activo: Suprascapular
Continuous Suprascapular Nerve Block
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lung function
Periodo de tiempo: Post-Operative Day 1
|
Vital Capacity, Spirometry
|
Post-Operative Day 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pain
Periodo de tiempo: Post Operative Day 1
|
NRS Pain Scale
|
Post Operative Day 1
|
|
Opioid Consumption
Periodo de tiempo: Post Operative Day 1
|
Total opioid consumption x 24 hours
|
Post Operative Day 1
|
|
Sensory and Motor Function
Periodo de tiempo: Post Operative Day 1
|
Sensory Dermatome assessment C4 - C8 to touch; Motor assessment of grip and biceps with dynometer
|
Post Operative Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Auyong, MD, Physician
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRI IRB13086
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