- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02117778
Comparison of Pulmonary Function and Efficacy of Different Nerve Block Catheters for Shoulder Surgery
2017년 2월 2일 업데이트: Benaroya Research Institute
A Comparative Pulmonary Function Study of Continuous Supraclavicular, Suprascapular, and Interscalene Nerve Catheters After Total Shoulder Arthroplasty
This study is designed to evaluate lung function and pain control of continuous supraclavicular versus suprascapular versus interscalene nerve catheters in subjects undergoing total shoulder replacement.
The investigators hypothesize that all three groups would have similar pain control; the supraclavicular and suprascapular groups may have better lung function.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Unilateral total shoulder arthroplasty
- ASA physical status I-III
- >18 years old
- Non-pregnant (or lactating)
- Consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- < 18 years old
- Chronic opioid use
- Localized infection
- Pregnancy or lactating
- Pre-existing coagulopathy
- Allergy to ultrasound gel or local anesthetics
- Diaphragmatic dysfunction
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: Interscalene
Continuous Interscalene Nerve Block
|
|
활성 비교기: Supraclavicular
Continuous Supraclavicular Nerve Block
|
|
활성 비교기: Suprascapular
Continuous Suprascapular Nerve Block
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Lung function
기간: Post-Operative Day 1
|
Vital Capacity, Spirometry
|
Post-Operative Day 1
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Pain
기간: Post Operative Day 1
|
NRS Pain Scale
|
Post Operative Day 1
|
Opioid Consumption
기간: Post Operative Day 1
|
Total opioid consumption x 24 hours
|
Post Operative Day 1
|
Sensory and Motor Function
기간: Post Operative Day 1
|
Sensory Dermatome assessment C4 - C8 to touch; Motor assessment of grip and biceps with dynometer
|
Post Operative Day 1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Auyong, MD, Physician
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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