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Comparison of Pulmonary Function and Efficacy of Different Nerve Block Catheters for Shoulder Surgery

2. Februar 2017 aktualisiert von: Benaroya Research Institute

A Comparative Pulmonary Function Study of Continuous Supraclavicular, Suprascapular, and Interscalene Nerve Catheters After Total Shoulder Arthroplasty

This study is designed to evaluate lung function and pain control of continuous supraclavicular versus suprascapular versus interscalene nerve catheters in subjects undergoing total shoulder replacement. The investigators hypothesize that all three groups would have similar pain control; the supraclavicular and suprascapular groups may have better lung function.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Unilateral total shoulder arthroplasty
  • ASA physical status I-III
  • >18 years old
  • Non-pregnant (or lactating)
  • Consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • < 18 years old
  • Chronic opioid use
  • Localized infection
  • Pregnancy or lactating
  • Pre-existing coagulopathy
  • Allergy to ultrasound gel or local anesthetics
  • Diaphragmatic dysfunction

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interscalene
Continuous Interscalene Nerve Block
Verfahren: Continuous Nerve Block
Aktiver Komparator: Supraclavicular
Continuous Supraclavicular Nerve Block
Verfahren: Continuous Nerve Block
Aktiver Komparator: Suprascapular
Continuous Suprascapular Nerve Block
Verfahren: Continuous Nerve Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lung function
Zeitfenster: Post-Operative Day 1
Vital Capacity, Spirometry
Post-Operative Day 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain
Zeitfenster: Post Operative Day 1
NRS Pain Scale
Post Operative Day 1
Opioid Consumption
Zeitfenster: Post Operative Day 1
Total opioid consumption x 24 hours
Post Operative Day 1
Sensory and Motor Function
Zeitfenster: Post Operative Day 1
Sensory Dermatome assessment C4 - C8 to touch; Motor assessment of grip and biceps with dynometer
Post Operative Day 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: David Auyong, MD, Physician

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRI IRB13086

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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