Comparison of Pulmonary Function and Efficacy of Different Nerve Block Catheters for Shoulder Surgery
2 de fevereiro de 2017 atualizado por: Benaroya Research Institute
A Comparative Pulmonary Function Study of Continuous Supraclavicular, Suprascapular, and Interscalene Nerve Catheters After Total Shoulder Arthroplasty
This study is designed to evaluate lung function and pain control of continuous supraclavicular versus suprascapular versus interscalene nerve catheters in subjects undergoing total shoulder replacement.
The investigators hypothesize that all three groups would have similar pain control; the supraclavicular and suprascapular groups may have better lung function.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Unilateral total shoulder arthroplasty
- ASA physical status I-III
- >18 years old
- Non-pregnant (or lactating)
- Consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- < 18 years old
- Chronic opioid use
- Localized infection
- Pregnancy or lactating
- Pre-existing coagulopathy
- Allergy to ultrasound gel or local anesthetics
- Diaphragmatic dysfunction
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Interscalene
Continuous Interscalene Nerve Block
|
|
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Comparador Ativo: Supraclavicular
Continuous Supraclavicular Nerve Block
|
|
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Comparador Ativo: Suprascapular
Continuous Suprascapular Nerve Block
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lung function
Prazo: Post-Operative Day 1
|
Vital Capacity, Spirometry
|
Post-Operative Day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pain
Prazo: Post Operative Day 1
|
NRS Pain Scale
|
Post Operative Day 1
|
|
Opioid Consumption
Prazo: Post Operative Day 1
|
Total opioid consumption x 24 hours
|
Post Operative Day 1
|
|
Sensory and Motor Function
Prazo: Post Operative Day 1
|
Sensory Dermatome assessment C4 - C8 to touch; Motor assessment of grip and biceps with dynometer
|
Post Operative Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Auyong, MD, Physician
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRI IRB13086
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