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The Evaluation for Prognostic Factors After Catheter Ablation of Atrial Fibrillation: Cohort Study

14 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University

1. Purpose of the study

1) To explore clinical recurrence associated clinical factors including age, sex, clinical, electrophysiological, anatomical, imaging, and serologic characteristics.

2) To develop simulation model to predict clinical recurrence and the efficacy of catheter ablation 2. Scientific evidence of the study

In atrial fibrillation patients, the maintenance of normal sinus rhythm showed significant reduction of mortality.
drug therapy with anti-arrhythmic drug showed many complications and side effect, thus non-drug therapy such as catheter ablation is developed.
catheter ablation has been performed for 10years world-wide, and showed superior treatment outcome compared with drug therapy.
clinical outcome after catheter ablation is affected not only by age, sex and underlying disease, but also by electrophysiologic, imaging, serologic and electroanatomical remodeling of the heart. However, there are few studies concerning these multifactorial variables.

3. Study population

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Fibrillation auriculaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Hui-Nam Pak, MD
Numéro de téléphone: 82-2-2228-8459
E-mail: hnpak@yuhs.ac

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 120-752
    - Recrutement
    - Severance Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Consecutive patients with atrial fibrillation who undergoing catheter ablation in Yonsei Cardiovascular hospital, Yonsei university health system, Seoul, Korea.

La description

Inclusion Criteria:

patients who undergoing catheter ablation of atrial fibrillation due to symptomatic, drug refractory atrial fibrillation

Exclusion Criteria:

patients who do not agree with study inclusion
permanent AF refractory to electrical cardioversion
AF with valvular disease ≥ grade 2
patients with left atrial diameter greater than 60mm
patients with age less than 19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Yonsei AF Cohort Patients with atrial fibrillation who undergoing catheter ablation of atrial fibrillation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Clinical recurrence of atrial fibrillation (AF) after catheter ablation Délai: Participants will be followed for 5 year after catheter ablation	We defined recurrence of AF as any episode of AF or atrial tachycardia lasting longer than 30 sec. Patients were asked to attend scheduled outpatient follow-up appointments 2, 6, 12, 18, 24, 36, 48 and 60 months after catheter ablation.	Participants will be followed for 5 year after catheter ablation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2029

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2014

Première publication (Estimation)

14 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

4-2014-0104

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