Génération de thrombine et résultat gestationnel
28 février 2018 mis à jour par: Elias mazen, HaEmek Medical Center, Israel
Génération de thrombine et résultat gestationnel chez les femmes présentant une perte de grossesse récurrente
Au total, 120 femmes enceintes ayant des antécédents de fausses couches à répétition devraient être incluses dans cet essai.
Après avoir signé un consentement éclairé, un échantillon de sang sera prélevé sur chaque participant.
Les chercheurs mesureront la génération de thrombine dans le plasma évaluée par le thrombogramme automatisé calibré (CAT).
La relation entre l'issue de la grossesse et les mesures de la thrombine sera déterminée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Afula, Israël, 18101
- HaEmek Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les femmes enceintes avec des fausses couches à répétition subissant une enquête pour thrombophilie.
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- consentement éclairé signé
- premier trimestre
- deux fausses couches précoces (avant la semaine 10) ou un avortement ultérieur (après la semaine 10)
Critère d'exclusion:
- Traitement chronique avec de l'aspirine ou d'autres anticoagulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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femmes enceintes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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issue de la grossesse
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mazen elias, prof, HaEmek Medical Center, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2014
Première publication (Estimation)
15 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- thrombin generation- pregnancy
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