- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02139670
Geração de trombina e resultado gestacional
28 de fevereiro de 2018 atualizado por: Elias mazen, HaEmek Medical Center, Israel
Geração de trombina e resultado gestacional em mulheres com perda recorrente de gravidez
No total, 120 mulheres grávidas com histórico de abortos recorrentes estão planejadas para serem incluídas neste estudo.
Depois de assinar um consentimento informado, uma amostra de sangue será obtida de cada participante.
Os investigadores medirão a geração de trombina no plasma avaliada pelo trombograma automático calibrado (CAT).
A relação entre o resultado da gravidez e as medições de trombina será determinada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres grávidas com abortos recorrentes em investigação para Trombofilia.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18
- consentimento informado assinado
- primeiro trimestre
- dois abortos espontâneos precoces (antes da 10ª semana) ou um aborto tardio (após a 10ª semana)
Critério de exclusão:
- Tratamento crônico com aspirina ou outros anticoagulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
mulheres grávidas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
resultado da gravidez
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mazen elias, prof, HaEmek Medical Center, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- thrombin generation- pregnancy
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